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Low-dose CT for Diagnosis of Pneumonia in COPD Exacerbations and Comparison of the Inflammatory Profile.

2015년 8월 28일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Assessment of the Degree of Pneumonia Underdiagnosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations Using Chest Low-dose Computed Tomography (CT) and Comparison of Inflammatory Profile Between the Two Entities

* Hypothesis: There is an underdiagnosis of pneumonia in COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) exacerbations which could be demonstrated by performing low-dose chest CT. Differences in the inflammatory profile in sputum and blood in patients with and without pneumonia can be seen.

* Objective: To assess the degree of underdiagnosis of pneumonia in COPD exacerbations, using chest low-dose CT and to compare clinical and inflammatory differences in blood and sputum between patients with and without pneumonia.

*Material and Methods: Prospective observational study including 75 patients with the diagnosis of COPD at the time of an exacerbation and with criteria for a respiratory tract infection. At the time of inclusion clinical features, blood and sputum analysis, chest X-ray and chest low-dose CT are performed. The investigators divide the patients into two groups according to the existence of pneumonia and the inflammatory pattern in blood (inflammatory markers) and sputum (cell populations and inflammatory markers) is compared between the two branches.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Laura Sebastian, MD
        • 부수사관:
          • Tomas Franquet, MD PhD
        • 부수사관:
          • Ana M Giménez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COPD patients with an exacerbation of their disease and symptoms of respiratory infection, wich come to visit at outpatient pneumologic clinic.

설명

INCLUSION CRITERIA

  • clinical and spirometric diagnosis of COPD.
  • for study group: clinical symptoms of exacerbation and infection of low airway.
  • Signed informed consent.

EXCLUSION CRITERIA

  • No acceptance of informed consent.
  • The STUDY GROUP: treatment with antibiotic more tan 2 days before consultation.
  • Another entity known pulmonology other than COPD (non-obstructive disorders, bronchiectasis, interstitial lung disease patients, severe pulmonary hypertension, hypoventilation).
  • Chronic treatment with oral corticosteroids or immunosuppressive drug.
  • severe organ comorbidity such as cancer in advanced or terminal phase, pulmonary tuberculosis with important involvement, severe pneumoconiosis.
  • Severe alteration of nutritional status.
  • Heart disease evolved.
  • Limitation for understanding the study (including psychiatric disorder, language problem, social or cultural differences, etc.).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD exacerbation

No intervention.

The subjects will be divided in 2 subgroups according to the image study:

  • COPD exacerbation with pneumonia
  • COPD exacerbation without pneumonia
COPD stable patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients with an exacerbation of their disease who have a Pneumonia diagnosed by low dose - CT (not detected by chest X-Ray).
기간: 1 year and a half
1 year and a half

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

협력자

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid Solanes, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-EPO-2013-152

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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