Low-dose CT for Diagnosis of Pneumonia in COPD Exacerbations and Comparison of the Inflammatory Profile.
Assessment of the Degree of Pneumonia Underdiagnosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations Using Chest Low-dose Computed Tomography (CT) and Comparison of Inflammatory Profile Between the Two Entities
* Hypothesis: There is an underdiagnosis of pneumonia in COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) exacerbations which could be demonstrated by performing low-dose chest CT. Differences in the inflammatory profile in sputum and blood in patients with and without pneumonia can be seen.
* Objective: To assess the degree of underdiagnosis of pneumonia in COPD exacerbations, using chest low-dose CT and to compare clinical and inflammatory differences in blood and sputum between patients with and without pneumonia.
*Material and Methods: Prospective observational study including 75 patients with the diagnosis of COPD at the time of an exacerbation and with criteria for a respiratory tract infection. At the time of inclusion clinical features, blood and sputum analysis, chest X-ray and chest low-dose CT are performed. The investigators divide the patients into two groups according to the existence of pneumonia and the inflammatory pattern in blood (inflammatory markers) and sputum (cell populations and inflammatory markers) is compared between the two branches.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian
- E-mail: lsebastian@santpau.cat
-
Alkutató:
- Laura Sebastian, MD
-
Alkutató:
- Tomas Franquet, MD PhD
-
Alkutató:
- Ana M Giménez, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
INCLUSION CRITERIA
- clinical and spirometric diagnosis of COPD.
- for study group: clinical symptoms of exacerbation and infection of low airway.
- Signed informed consent.
EXCLUSION CRITERIA
- No acceptance of informed consent.
- The STUDY GROUP: treatment with antibiotic more tan 2 days before consultation.
- Another entity known pulmonology other than COPD (non-obstructive disorders, bronchiectasis, interstitial lung disease patients, severe pulmonary hypertension, hypoventilation).
- Chronic treatment with oral corticosteroids or immunosuppressive drug.
- severe organ comorbidity such as cancer in advanced or terminal phase, pulmonary tuberculosis with important involvement, severe pneumoconiosis.
- Severe alteration of nutritional status.
- Heart disease evolved.
- Limitation for understanding the study (including psychiatric disorder, language problem, social or cultural differences, etc.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD exacerbation
No intervention. The subjects will be divided in 2 subgroups according to the image study:
|
|
COPD stable patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of patients with an exacerbation of their disease who have a Pneumonia diagnosed by low dose - CT (not detected by chest X-Ray).
Időkeret: 1 year and a half
|
1 year and a half
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid Solanes, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-EPO-2013-152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .