Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Low-dose CT for Diagnosis of Pneumonia in COPD Exacerbations and Comparison of the Inflammatory Profile.

28 августа 2015 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Assessment of the Degree of Pneumonia Underdiagnosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations Using Chest Low-dose Computed Tomography (CT) and Comparison of Inflammatory Profile Between the Two Entities

* Hypothesis: There is an underdiagnosis of pneumonia in COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) exacerbations which could be demonstrated by performing low-dose chest CT. Differences in the inflammatory profile in sputum and blood in patients with and without pneumonia can be seen.

* Objective: To assess the degree of underdiagnosis of pneumonia in COPD exacerbations, using chest low-dose CT and to compare clinical and inflammatory differences in blood and sputum between patients with and without pneumonia.

*Material and Methods: Prospective observational study including 75 patients with the diagnosis of COPD at the time of an exacerbation and with criteria for a respiratory tract infection. At the time of inclusion clinical features, blood and sputum analysis, chest X-ray and chest low-dose CT are performed. The investigators divide the patients into two groups according to the existence of pneumonia and the inflammatory pattern in blood (inflammatory markers) and sputum (cell populations and inflammatory markers) is compared between the two branches.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

ХОБЛ Обострение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания, 08041
    - Рекрутинг
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Контакт:
      
      Sebastian
      
      Электронная почта: lsebastian@santpau.cat
    - Младший исследователь:
      
      Laura Sebastian, MD
    - Младший исследователь:
      
      Tomas Franquet, MD PhD
    - Младший исследователь:
      
      Ana M Giménez, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

COPD patients with an exacerbation of their disease and symptoms of respiratory infection, wich come to visit at outpatient pneumologic clinic.

Описание

INCLUSION CRITERIA

clinical and spirometric diagnosis of COPD.
for study group: clinical symptoms of exacerbation and infection of low airway.
Signed informed consent.

EXCLUSION CRITERIA

No acceptance of informed consent.
The STUDY GROUP: treatment with antibiotic more tan 2 days before consultation.
Another entity known pulmonology other than COPD (non-obstructive disorders, bronchiectasis, interstitial lung disease patients, severe pulmonary hypertension, hypoventilation).
Chronic treatment with oral corticosteroids or immunosuppressive drug.
severe organ comorbidity such as cancer in advanced or terminal phase, pulmonary tuberculosis with important involvement, severe pneumoconiosis.
Severe alteration of nutritional status.
Heart disease evolved.
Limitation for understanding the study (including psychiatric disorder, language problem, social or cultural differences, etc.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COPD exacerbation No intervention. The subjects will be divided in 2 subgroups according to the image study: COPD exacerbation with pneumonia COPD exacerbation without pneumonia
COPD stable patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Number of patients with an exacerbation of their disease who have a Pneumonia diagnosed by low dose - CT (not detected by chest X-Ray). Временное ограничение: 1 year and a half	1 year and a half

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Соавторы

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Следователи

Главный следователь: Ingrid Solanes, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Pneumonia in COPD exacerbation

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IIBSP-EPO-2013-152

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .