Low-dose CT for Diagnosis of Pneumonia in COPD Exacerbations and Comparison of the Inflammatory Profile.
Assessment of the Degree of Pneumonia Underdiagnosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations Using Chest Low-dose Computed Tomography (CT) and Comparison of Inflammatory Profile Between the Two Entities
* Hypothesis: There is an underdiagnosis of pneumonia in COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) exacerbations which could be demonstrated by performing low-dose chest CT. Differences in the inflammatory profile in sputum and blood in patients with and without pneumonia can be seen.
* Objective: To assess the degree of underdiagnosis of pneumonia in COPD exacerbations, using chest low-dose CT and to compare clinical and inflammatory differences in blood and sputum between patients with and without pneumonia.
*Material and Methods: Prospective observational study including 75 patients with the diagnosis of COPD at the time of an exacerbation and with criteria for a respiratory tract infection. At the time of inclusion clinical features, blood and sputum analysis, chest X-ray and chest low-dose CT are performed. The investigators divide the patients into two groups according to the existence of pneumonia and the inflammatory pattern in blood (inflammatory markers) and sputum (cell populations and inflammatory markers) is compared between the two branches.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contatto:
- Sebastian
- Email: lsebastian@santpau.cat
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Sub-investigatore:
- Laura Sebastian, MD
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Sub-investigatore:
- Tomas Franquet, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Ana M Giménez, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
INCLUSION CRITERIA
- clinical and spirometric diagnosis of COPD.
- for study group: clinical symptoms of exacerbation and infection of low airway.
- Signed informed consent.
EXCLUSION CRITERIA
- No acceptance of informed consent.
- The STUDY GROUP: treatment with antibiotic more tan 2 days before consultation.
- Another entity known pulmonology other than COPD (non-obstructive disorders, bronchiectasis, interstitial lung disease patients, severe pulmonary hypertension, hypoventilation).
- Chronic treatment with oral corticosteroids or immunosuppressive drug.
- severe organ comorbidity such as cancer in advanced or terminal phase, pulmonary tuberculosis with important involvement, severe pneumoconiosis.
- Severe alteration of nutritional status.
- Heart disease evolved.
- Limitation for understanding the study (including psychiatric disorder, language problem, social or cultural differences, etc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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COPD exacerbation
No intervention. The subjects will be divided in 2 subgroups according to the image study:
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COPD stable patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of patients with an exacerbation of their disease who have a Pneumonia diagnosed by low dose - CT (not detected by chest X-Ray).
Lasso di tempo: 1 year and a half
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1 year and a half
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingrid Solanes, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-EPO-2013-152
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