Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low-dose CT for Diagnosis of Pneumonia in COPD Exacerbations and Comparison of the Inflammatory Profile.

28 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Assessment of the Degree of Pneumonia Underdiagnosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations Using Chest Low-dose Computed Tomography (CT) and Comparison of Inflammatory Profile Between the Two Entities

* Hypothesis: There is an underdiagnosis of pneumonia in COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) exacerbations which could be demonstrated by performing low-dose chest CT. Differences in the inflammatory profile in sputum and blood in patients with and without pneumonia can be seen.

* Objective: To assess the degree of underdiagnosis of pneumonia in COPD exacerbations, using chest low-dose CT and to compare clinical and inflammatory differences in blood and sputum between patients with and without pneumonia.

*Material and Methods: Prospective observational study including 75 patients with the diagnosis of COPD at the time of an exacerbation and with criteria for a respiratory tract infection. At the time of inclusion clinical features, blood and sputum analysis, chest X-ray and chest low-dose CT are performed. The investigators divide the patients into two groups according to the existence of pneumonia and the inflammatory pattern in blood (inflammatory markers) and sputum (cell populations and inflammatory markers) is compared between the two branches.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Laura Sebastian, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tomas Franquet, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ana M Giménez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

COPD patients with an exacerbation of their disease and symptoms of respiratory infection, wich come to visit at outpatient pneumologic clinic.

Opis

INCLUSION CRITERIA

  • clinical and spirometric diagnosis of COPD.
  • for study group: clinical symptoms of exacerbation and infection of low airway.
  • Signed informed consent.

EXCLUSION CRITERIA

  • No acceptance of informed consent.
  • The STUDY GROUP: treatment with antibiotic more tan 2 days before consultation.
  • Another entity known pulmonology other than COPD (non-obstructive disorders, bronchiectasis, interstitial lung disease patients, severe pulmonary hypertension, hypoventilation).
  • Chronic treatment with oral corticosteroids or immunosuppressive drug.
  • severe organ comorbidity such as cancer in advanced or terminal phase, pulmonary tuberculosis with important involvement, severe pneumoconiosis.
  • Severe alteration of nutritional status.
  • Heart disease evolved.
  • Limitation for understanding the study (including psychiatric disorder, language problem, social or cultural differences, etc.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COPD exacerbation

No intervention.

The subjects will be divided in 2 subgroups according to the image study:

  • COPD exacerbation with pneumonia
  • COPD exacerbation without pneumonia
COPD stable patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of patients with an exacerbation of their disease who have a Pneumonia diagnosed by low dose - CT (not detected by chest X-Ray).
Ramy czasowe: 1 year and a half
1 year and a half

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid Solanes, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-EPO-2013-152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj