이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

6개월 동안 미량 영양소 분말을 섭취한 미취학 아동의 요오드 상태 (MNP-CAR)

2015년 12월 22일 업데이트: Nutrition Center of the Philippines

6개월 동안 미량영양소 분말을 섭취한 미취학 아동의 요오드 섭취 및 상태

요오드 결핍은 성장 및 발달 단계를 고려할 때 취약한 그룹 중 하나인 어린이들에게 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 필리핀에서 현재 데이터는 학생들 사이에서 최적의 상태를 보여주지만 미취학 아동의 요오드 상태나 섭취량에 대한 데이터는 없습니다. 인구의 비타민과 미네랄 상태를 개선하기 위한 최근의 한 가지 접근 방식은 미량 영양소 분말 또는 MNP를 사용하는 가정 강화입니다. 여기에는 요오드와 철분을 포함한 15가지 비타민과 미네랄이 포함되어 있습니다. 6-23개월 영유아의 철분 상태를 개선하고 빈혈을 줄이기 위한 MNP 사용에 대한 현재 지침이 존재하지만 어린이집과 같은 미취학 아동의 사용에 대해서는 언급하지 않았습니다. 따라서 본 연구는 6개월 동안 MNP를 투여한 보육아동의 요오드 상태와 성장을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

요오드는 동물과 사람의 정상적인 성장과 발달에 필수적인 미량 원소입니다(Hetzel, 1989). 요오드 요구량이 충족되지 않으면 갑상선 호르몬 합성이 손상되어 갑상선 기능 저하증과 요오드 결핍 장애 또는 IDD라고 하는 일련의 기능 및 발달 이상이 발생합니다(WHO, 2007).

WHO는 취학 연령 아동의 1/3을 포함하여 전 세계적으로 20억 명의 사람들이 요오드 결핍으로 고통 받고 있다고 추정했습니다(de Benoist et al. 인용: Zimmerman, 2011). 학생이 어린 아동과 같은 다른 그룹의 좋은 대리자인지에 대한 증거가 부족합니다(Sulivam, 2010). 필리핀에서는 미취학 아동의 요오드 상태에 대한 데이터가 없습니다.

인구의 비타민과 미네랄 상태를 개선하기 위한 최근의 한 가지 접근 방식은 요오드를 포함한 15가지 비타민과 미네랄을 포함하는 미량 영양소 분말을 사용하는 것입니다(HF-TAG 2011). MNP가 철분 상태를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만 요오드 상태를 개선하는 효과는 아직 연구되지 않았습니다. 또한, MNP를 통한 요오드 공급과 염 요오드화 및 MNP 사용의 결합된 영향은 조사를 보증합니다. 요오드, 요오드 첨가 소금 및 MNP에 대한 가족을 위한 음식 계획 및 제공을 주로 담당하는 부모 또는 기타 간병인의 지식, 태도 및 관행에 대한 데이터를 생성하는 것도 흥미로울 것입니다.

데이케어 센터(DCC)는 연간 120일 보충 수유 실시를 고려하여 연구 장소로 선택되었으며 조직화된 구조는 더 나은 준수와 사용 모니터링이 더 쉽습니다. 또한 탁아소 학생은 다소간 바랑가이의 미취학 아동을 대표하며 연령 및 기타 특성에서 아동의 공통성(동질성)이 있을 수 있습니다.

24개월 이상 아동의 MNP 사용 지침이 없는 경우 DOH AO 2011-0303에 규정된 대로 6개월 동안 60포와 같은 기존 지침을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

396

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Benguet
      • La Trinidad, Benguet, 필리핀 제도, 2601
        • La Trinidad Benguet Day Care Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강해 보인다
  • 바랑가이 또는 지방 자치 단체의 영주권자
  • 4-6세
  • 정보에 입각한 부모의 서면 동의서
  • 설문 조사에 기꺼이 시간을 할애하는 어머니

제외 기준:

  • 심하게 저체중
  • 갑상선종, 선천성 심장병과 같은 명백한 임상적 문제가 있는 경우
  • 향후 6개월 이내에 지방자치단체 외부로 거주지를 이전할 계획이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MNP 그룹
MNP 그룹은 6개월 동안 MNP 60포 또는 일주일에 3-4포에 해당하는 월 10포를 받게 됩니다.
MNP에는 비타민 ADEC, B1, B2, B6, B12, 니아신, 엽산, 철, 진, 구리, 셀레늄 및 요오드를 포함한 15가지 비타민과 미네랄이 포함되어 있습니다. MNP 1g의 봉지당 90마이크로그램의 요오드가 있습니다.
다른 이름들:
  • 다영양분말
위약 비교기: 위약 그룹
위약군은 MNP와 동일한 특성의 위약 60포 또는 1주일에 3~4포에 해당하는 월 10포를 투여받게 된다.
위약은 물리적 특성 및 맛이 MNP와 유사한 백색 분말로 제조된 말토덱스트린이다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 요오드 측정에 근거한 요오드 상태
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령에 따른 체중 및 연령에 따른 신장과 같은 인체 측정학적 매개변수에 의해 표시되는 성장의 변화
기간: 6 개월
6 개월
요오드 섭취량
기간: 6 개월
6 개월
아이의 특성과 요오드 섭취의 연관성
기간: 6 개월
아동 특성에는 연령, 출생 순서, 일반적인 질병이 포함됩니다.
6 개월
어머니/간병인 특성과 요오드 섭취의 연관성
기간: 6 개월
어머니/간병인 정보에는 연령, 종교, 민족, 학력, 직업 및 가족 내 경제적 역할이 포함됩니다.
6 개월
가구 특성과 요오드 섭취의 연관성
기간: 6 개월
가구정보에는 재류자격, 재류기간, 거주형태, 생활형태, 식수원, 세대번호, 주소득원천, 추정가족수입 등이 포함됩니다.
6 개월
요오드 섭취와 환경 위생의 연관성
기간: 6 개월
환경 위생에는 쓰레기 처리, 식수, 주택 구내, 손 씻기가 포함됩니다.
6 개월
요오드, 요오드 첨가 소금 및 미량영양소 분말에 관한 어머니/보호자의 지식에 대한 커뮤니케이션 자료의 호감도
기간: 6 개월
여기에는 요오드, 요오드 첨가 소금 및 미량 영양소 분말에 대한 통신 자료의 선호도, 선호하는 크기, 색상 및 주제에 대한 설문 조사가 포함됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Imelda O Degay, University of the Philippines Los Banos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCP-RPU-2014-0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MNP 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다