Stato di iodio dei bambini in età prescolare a cui è stata somministrata polvere di micronutrienti per 6 mesi (MNP-CAR)
Assunzione di iodio e stato dei bambini in età prescolare dati in polvere di micronutrienti per 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo iodio è un oligoelemento essenziale per la normale crescita e sviluppo negli animali e nell'uomo (Hetzel, 1989). Quando i requisiti di iodio non sono soddisfatti, la sintesi dell'ormone tiroideo è compromessa, con conseguente ipotiroidismo e si sviluppano una serie di anomalie funzionali e di sviluppo chiamate disturbi da carenza di iodio o IDD (WHO, 2007).
L'OMS ha stimato che due miliardi di persone in tutto il mondo, tra cui 1/3 dei bambini in età scolare (de Benoist et al. citato da Zimmerman, 2011) soffrono di carenza di iodio. Mancano prove sul fatto che gli scolari siano buoni proxy per altri gruppi come i bambini piccoli (Sullivam, 2010). Nelle Filippine non esistono dati sullo stato di iodio dei bambini in età prescolare.
Un approccio recente per migliorare lo stato vitaminico e minerale della popolazione è l'uso di polvere di micronutrienti che contiene 15 vitamine e minerali compreso lo iodio (HF-TAG 2011). Mentre l'MNP è stato trovato efficace per migliorare lo stato del ferro, la sua efficacia nel migliorare lo stato dello iodio deve ancora essere studiata. Inoltre, la fornitura di iodio attraverso gli MNP, nonché l'impatto combinato della iodizzazione del sale e dell'uso di MNP, giustificano un'indagine. Sarebbe anche interessante generare dati sulla conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche dei loro genitori o di altri caregiver che si occupano principalmente della pianificazione e della fornitura di alimenti per la famiglia a base di iodio, sale iodato e MNP.
I centri diurni (DCC) sono stati scelti come sede dello studio in considerazione della loro conduzione di 120 giorni di alimentazione supplementare all'anno e la struttura organizzata presenta una migliore compliance e un più facile monitoraggio dell'utilizzo. Inoltre, gli alunni dell'asilo nido, più o meno, rappresentano i bambini in età prescolare nel barangay e potrebbero esserci elementi comuni (omogeneità) dei bambini per età e altre caratteristiche.
In assenza di linee guida per l'uso di MNP tra i bambini di età pari o superiore a 24 mesi, verranno seguite le linee guida esistenti come 60 bustine in 6 mesi, come stabilito nel DOH AO 2011-0303.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Benguet
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La Trinidad, Benguet, Filippine, 2601
- La Trinidad Benguet Day Care Centers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- apparentemente sano
- residente permanente nel barangay o nel comune
- 4-6 anni
- con il consenso informato scritto dei genitori
- le cui madri sono disposte a dedicare tempo al sondaggio
Criteri di esclusione:
- gravemente sottopeso
- con evidente problema clinico come gozzo, cardiopatia congenita
- con piani di trasferimento di residenza fuori comune entro i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo MNP
Il gruppo MNP riceverà 60 bustine di MNP in un periodo di 6 mesi o 10 bustine al mese equivalenti a 3-4 bustine in una settimana.
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MNP contiene 15 vitamine e minerali, tra cui vitamina ADEC, B1, B2, B6, B12, niacina, acido folico, ferro, zinco, rame, selenio e iodio.
Ci sono 90 microgrammi di iodio per bustina di un grammo di MNP.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceverà 60 bustine di placebo (con le stesse caratteristiche) del MNP o 10 bustine al mese equivalenti a 3-4 bustine in una settimana.
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Il placebo è la maltodestrina che viene preparata come una polvere bianca con caratteristiche fisiche e gusto simili a MNP.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato dello iodio basato sulle misurazioni dello iodio urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della crescita indicata da parametri antropometrici come il peso per l'età e l'altezza per l'età
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Livelli di assunzione di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Associazione delle caratteristiche del bambino con l'assunzione di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le caratteristiche del bambino includono età, ordine di nascita, malattie comuni
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6 mesi
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Associazione delle caratteristiche della madre/caregiver con l'assunzione di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le informazioni sulla madre/tutrice includono età, religione, tribù etnica, livello di istruzione, occupazione e ruolo economico nella famiglia
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6 mesi
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Associazione delle caratteristiche domestiche con l'assunzione di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le informazioni sulla famiglia includono lo stato di residenza, la durata della residenza, il tipo di residenza, la natura della sistemazione abitativa, la fonte di acqua potabile, il numero della famiglia, la principale fonte di reddito e il reddito familiare stimato
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6 mesi
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Associazione della sanificazione ambientale con l'assunzione di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
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I servizi igienico-sanitari comprendono lo smaltimento dei rifiuti, l'acqua potabile, i locali della casa, il lavaggio delle mani
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6 mesi
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Gradibilità di un materiale di comunicazione sulla conoscenza delle madri/caregiver in merito a iodio, sale iodato e micronutrienti in polvere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qui è incluso un sondaggio sulla preferenza del materiale di comunicazione, dimensione preferita, colore e argomento per lo iodio, il sale iodato e la polvere di micronutrienti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Imelda O Degay, University of the Philippines Los Banos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCP-RPU-2014-0001
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