- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281331
Optimal Exercise Training and Nutrition Supplementation in Older Men
2018년 8월 14일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
Evaluation of the Effects of a Combined Resistance and High-intensity Interval Exercise Training Program, Along With Nutritional Supplementation, on Strength and Physical Function in Older Men
As we age we tend to lose muscle mass and strength.
These losses contribute to the increased incidence of falls and fractures, metabolic diseases such as type 2 diabetes, loss of independence and reduced quality of life in the elderly.
As the number of seniors increases worldwide, it is becoming more and more important to develop strategies to counteract this loss of muscle mass and strength, and promote healthy aging.
Fortunately, relatively simple lifestyle modifications are the most potent defense strategies.
Exercises such as weight lifting and high-intensity interval exercise (HIIT), which consists of short, repeated bouts of vigorous aerobic exercise interspersed with period of rest, are the most effective in promoting gains in muscle mass and strength.
Additionally, components of foods like whey (a protein found in milk), creatine (found in meat), calcium and vitamin D have been shown to independently increase strength.
In this study, we are looking to determine how much we can increase muscle strength in older men who are put on an 12 week exercise training program that combines weight lifting and HIIT, and who consume a daily supplement that contains whey protein, creatine, calcium and vitamin D.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Sedentary (no participation in a structured exercise training program in past 6 months)
- BMI between 18.5-30.0 kg/m2
- Weight stable for past 6 months
- Normal resting blood pressure, or stage I hypertension
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Use of simvastatin or atorvastatin
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Injuries that prevent safe-participation in an exercise training program
- Prescription blood thinners
- Diabetes or other metabolic disorders
- Cardiac or gastro-intestinal problems
- Infectious disease or cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Supplement
Each day, participants in this group will receive a supplement that provides a total of protein, creatine monohydrate, calcium, vitamin D and carbohydrate.
This supplement will be provided to participants in beverage format, twice daily.
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supplement/placebo plus exercise training
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위약 비교기: Placebo
The placebo will provide participants with maltodextrin (carbohydrate) and sucrose.
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supplement/placebo plus exercise training
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Muscle mass
기간: 12 weeks
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DXA, ultrasound
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle protein synthesis
기간: 12 weeks
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The incorporation of a stable isotope (deuterium) into muscle tissue will allow for the determination of fractional synthetic rate, which is indicative of muscle protein synthesis.
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12 weeks
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Satellite cell number, density, type I/type II fibre specific satellite cells and myonuclear domain
기간: 12 weeks
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Histochemical methods will be used to determine how the supplement and training affect muscle growth and regenerative capacity, specifically the behaviour of satellite cells.
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12 weeks
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Glycemic control
기간: 12 weeks
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Oral glucose tolerance test
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12 weeks
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Cognitive function
기간: 12 weeks
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Questionnaires and simple computer-based identification, reaction time and memory tasks.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bell KE, Fang H, Snijders T, Allison DJ, Zulyniak MA, Chabowski A, Parise G, Phillips SM, Heisz JJ. A Multi-Ingredient Nutritional Supplement in Combination With Resistance Exercise and High-Intensity Interval Training Improves Cognitive Function and Increases N-3 Index in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2019 May 9;11:107. doi: 10.3389/fnagi.2019.00107. eCollection 2019. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2020 Oct 27;12:611387.
- Bell KE, Brook MS, Snijders T, Kumbhare D, Parise G, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Integrated Myofibrillar Protein Synthesis in Recovery From Unaccustomed and Accustomed Resistance Exercise With and Without Multi-ingredient Supplementation in Overweight Older Men. Front Nutr. 2019 Apr 11;6:40. doi: 10.3389/fnut.2019.00040. eCollection 2019. Erratum In: Front Nutr. 2020 Oct 30;7:611389.
- Snijders T, Bell KE, Nederveen JP, Saddler NI, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Ingestion of a Multi-Ingredient Supplement Does Not Alter Exercise-Induced Satellite Cell Responses in Older Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):891-899. doi: 10.1093/jn/nxy063.
- Bell KE, Snijders T, Zulyniak M, Kumbhare D, Parise G, Chabowski A, Phillips SM. A whey protein-based multi-ingredient nutritional supplement stimulates gains in lean body mass and strength in healthy older men: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Jul 18;12(7):e0181387. doi: 10.1371/journal.pone.0181387. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 15;15(12):e0243876.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB 14-677
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