- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02281331
Optimal Exercise Training and Nutrition Supplementation in Older Men
14. august 2018 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Evaluation of the Effects of a Combined Resistance and High-intensity Interval Exercise Training Program, Along With Nutritional Supplementation, on Strength and Physical Function in Older Men
As we age we tend to lose muscle mass and strength.
These losses contribute to the increased incidence of falls and fractures, metabolic diseases such as type 2 diabetes, loss of independence and reduced quality of life in the elderly.
As the number of seniors increases worldwide, it is becoming more and more important to develop strategies to counteract this loss of muscle mass and strength, and promote healthy aging.
Fortunately, relatively simple lifestyle modifications are the most potent defense strategies.
Exercises such as weight lifting and high-intensity interval exercise (HIIT), which consists of short, repeated bouts of vigorous aerobic exercise interspersed with period of rest, are the most effective in promoting gains in muscle mass and strength.
Additionally, components of foods like whey (a protein found in milk), creatine (found in meat), calcium and vitamin D have been shown to independently increase strength.
In this study, we are looking to determine how much we can increase muscle strength in older men who are put on an 12 week exercise training program that combines weight lifting and HIIT, and who consume a daily supplement that contains whey protein, creatine, calcium and vitamin D.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Please see other documentation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Sedentary (no participation in a structured exercise training program in past 6 months)
- BMI between 18.5-30.0 kg/m2
- Weight stable for past 6 months
- Normal resting blood pressure, or stage I hypertension
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Use of simvastatin or atorvastatin
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Injuries that prevent safe-participation in an exercise training program
- Prescription blood thinners
- Diabetes or other metabolic disorders
- Cardiac or gastro-intestinal problems
- Infectious disease or cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Supplement
Each day, participants in this group will receive a supplement that provides a total of protein, creatine monohydrate, calcium, vitamin D and carbohydrate.
This supplement will be provided to participants in beverage format, twice daily.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
Placebo komparator: Placebo
The placebo will provide participants with maltodextrin (carbohydrate) and sucrose.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle mass
Tidsramme: 12 weeks
|
DXA, ultrasound
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle protein synthesis
Tidsramme: 12 weeks
|
The incorporation of a stable isotope (deuterium) into muscle tissue will allow for the determination of fractional synthetic rate, which is indicative of muscle protein synthesis.
|
12 weeks
|
Satellite cell number, density, type I/type II fibre specific satellite cells and myonuclear domain
Tidsramme: 12 weeks
|
Histochemical methods will be used to determine how the supplement and training affect muscle growth and regenerative capacity, specifically the behaviour of satellite cells.
|
12 weeks
|
Glycemic control
Tidsramme: 12 weeks
|
Oral glucose tolerance test
|
12 weeks
|
Cognitive function
Tidsramme: 12 weeks
|
Questionnaires and simple computer-based identification, reaction time and memory tasks.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bell KE, Fang H, Snijders T, Allison DJ, Zulyniak MA, Chabowski A, Parise G, Phillips SM, Heisz JJ. A Multi-Ingredient Nutritional Supplement in Combination With Resistance Exercise and High-Intensity Interval Training Improves Cognitive Function and Increases N-3 Index in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2019 May 9;11:107. doi: 10.3389/fnagi.2019.00107. eCollection 2019. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2020 Oct 27;12:611387.
- Bell KE, Brook MS, Snijders T, Kumbhare D, Parise G, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Integrated Myofibrillar Protein Synthesis in Recovery From Unaccustomed and Accustomed Resistance Exercise With and Without Multi-ingredient Supplementation in Overweight Older Men. Front Nutr. 2019 Apr 11;6:40. doi: 10.3389/fnut.2019.00040. eCollection 2019. Erratum In: Front Nutr. 2020 Oct 30;7:611389.
- Snijders T, Bell KE, Nederveen JP, Saddler NI, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Ingestion of a Multi-Ingredient Supplement Does Not Alter Exercise-Induced Satellite Cell Responses in Older Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):891-899. doi: 10.1093/jn/nxy063.
- Bell KE, Snijders T, Zulyniak M, Kumbhare D, Parise G, Chabowski A, Phillips SM. A whey protein-based multi-ingredient nutritional supplement stimulates gains in lean body mass and strength in healthy older men: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Jul 18;12(7):e0181387. doi: 10.1371/journal.pone.0181387. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 15;15(12):e0243876.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB 14-677
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Supplement
-
Probi ABFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtSenestivhet med alderenStorbritannia
-
Prince of Songkla UniversityFullførtHode- og nakkekreftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Institut Pasteur de LilleFullførtVekt styring | MatkomplementFrankrike
-
State University of New York at BuffaloAvsluttet
-
McMaster UniversityFullførtOvervekt og fedme | Menn | KvinnerCanada