- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281331
Optimal Exercise Training and Nutrition Supplementation in Older Men
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Evaluation of the Effects of a Combined Resistance and High-intensity Interval Exercise Training Program, Along With Nutritional Supplementation, on Strength and Physical Function in Older Men
As we age we tend to lose muscle mass and strength.
These losses contribute to the increased incidence of falls and fractures, metabolic diseases such as type 2 diabetes, loss of independence and reduced quality of life in the elderly.
As the number of seniors increases worldwide, it is becoming more and more important to develop strategies to counteract this loss of muscle mass and strength, and promote healthy aging.
Fortunately, relatively simple lifestyle modifications are the most potent defense strategies.
Exercises such as weight lifting and high-intensity interval exercise (HIIT), which consists of short, repeated bouts of vigorous aerobic exercise interspersed with period of rest, are the most effective in promoting gains in muscle mass and strength.
Additionally, components of foods like whey (a protein found in milk), creatine (found in meat), calcium and vitamin D have been shown to independently increase strength.
In this study, we are looking to determine how much we can increase muscle strength in older men who are put on an 12 week exercise training program that combines weight lifting and HIIT, and who consume a daily supplement that contains whey protein, creatine, calcium and vitamin D.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Please see other documentation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sedentary (no participation in a structured exercise training program in past 6 months)
- BMI between 18.5-30.0 kg/m2
- Weight stable for past 6 months
- Normal resting blood pressure, or stage I hypertension
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Use of simvastatin or atorvastatin
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Injuries that prevent safe-participation in an exercise training program
- Prescription blood thinners
- Diabetes or other metabolic disorders
- Cardiac or gastro-intestinal problems
- Infectious disease or cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Supplement
Each day, participants in this group will receive a supplement that provides a total of protein, creatine monohydrate, calcium, vitamin D and carbohydrate.
This supplement will be provided to participants in beverage format, twice daily.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
|
Placebo Comparator: Placebo
The placebo will provide participants with maltodextrin (carbohydrate) and sucrose.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle mass
Aikaikkuna: 12 weeks
|
DXA, ultrasound
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle protein synthesis
Aikaikkuna: 12 weeks
|
The incorporation of a stable isotope (deuterium) into muscle tissue will allow for the determination of fractional synthetic rate, which is indicative of muscle protein synthesis.
|
12 weeks
|
|
Satellite cell number, density, type I/type II fibre specific satellite cells and myonuclear domain
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Histochemical methods will be used to determine how the supplement and training affect muscle growth and regenerative capacity, specifically the behaviour of satellite cells.
|
12 weeks
|
|
Glycemic control
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Oral glucose tolerance test
|
12 weeks
|
|
Cognitive function
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Questionnaires and simple computer-based identification, reaction time and memory tasks.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bell KE, Fang H, Snijders T, Allison DJ, Zulyniak MA, Chabowski A, Parise G, Phillips SM, Heisz JJ. A Multi-Ingredient Nutritional Supplement in Combination With Resistance Exercise and High-Intensity Interval Training Improves Cognitive Function and Increases N-3 Index in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2019 May 9;11:107. doi: 10.3389/fnagi.2019.00107. eCollection 2019. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2020 Oct 27;12:611387.
- Bell KE, Brook MS, Snijders T, Kumbhare D, Parise G, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Integrated Myofibrillar Protein Synthesis in Recovery From Unaccustomed and Accustomed Resistance Exercise With and Without Multi-ingredient Supplementation in Overweight Older Men. Front Nutr. 2019 Apr 11;6:40. doi: 10.3389/fnut.2019.00040. eCollection 2019. Erratum In: Front Nutr. 2020 Oct 30;7:611389.
- Snijders T, Bell KE, Nederveen JP, Saddler NI, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Ingestion of a Multi-Ingredient Supplement Does Not Alter Exercise-Induced Satellite Cell Responses in Older Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):891-899. doi: 10.1093/jn/nxy063.
- Bell KE, Snijders T, Zulyniak M, Kumbhare D, Parise G, Chabowski A, Phillips SM. A whey protein-based multi-ingredient nutritional supplement stimulates gains in lean body mass and strength in healthy older men: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Jul 18;12(7):e0181387. doi: 10.1371/journal.pone.0181387. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 15;15(12):e0243876.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 14-677
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .