- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02281331
Optimal Exercise Training and Nutrition Supplementation in Older Men
14 de agosto de 2018 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Evaluation of the Effects of a Combined Resistance and High-intensity Interval Exercise Training Program, Along With Nutritional Supplementation, on Strength and Physical Function in Older Men
As we age we tend to lose muscle mass and strength.
These losses contribute to the increased incidence of falls and fractures, metabolic diseases such as type 2 diabetes, loss of independence and reduced quality of life in the elderly.
As the number of seniors increases worldwide, it is becoming more and more important to develop strategies to counteract this loss of muscle mass and strength, and promote healthy aging.
Fortunately, relatively simple lifestyle modifications are the most potent defense strategies.
Exercises such as weight lifting and high-intensity interval exercise (HIIT), which consists of short, repeated bouts of vigorous aerobic exercise interspersed with period of rest, are the most effective in promoting gains in muscle mass and strength.
Additionally, components of foods like whey (a protein found in milk), creatine (found in meat), calcium and vitamin D have been shown to independently increase strength.
In this study, we are looking to determine how much we can increase muscle strength in older men who are put on an 12 week exercise training program that combines weight lifting and HIIT, and who consume a daily supplement that contains whey protein, creatine, calcium and vitamin D.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Please see other documentation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sedentary (no participation in a structured exercise training program in past 6 months)
- BMI between 18.5-30.0 kg/m2
- Weight stable for past 6 months
- Normal resting blood pressure, or stage I hypertension
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Use of simvastatin or atorvastatin
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Injuries that prevent safe-participation in an exercise training program
- Prescription blood thinners
- Diabetes or other metabolic disorders
- Cardiac or gastro-intestinal problems
- Infectious disease or cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Supplement
Each day, participants in this group will receive a supplement that provides a total of protein, creatine monohydrate, calcium, vitamin D and carbohydrate.
This supplement will be provided to participants in beverage format, twice daily.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
Comparador de Placebo: Placebo
The placebo will provide participants with maltodextrin (carbohydrate) and sucrose.
|
supplement/placebo plus exercise training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Muscle mass
Prazo: 12 weeks
|
DXA, ultrasound
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Muscle protein synthesis
Prazo: 12 weeks
|
The incorporation of a stable isotope (deuterium) into muscle tissue will allow for the determination of fractional synthetic rate, which is indicative of muscle protein synthesis.
|
12 weeks
|
Satellite cell number, density, type I/type II fibre specific satellite cells and myonuclear domain
Prazo: 12 weeks
|
Histochemical methods will be used to determine how the supplement and training affect muscle growth and regenerative capacity, specifically the behaviour of satellite cells.
|
12 weeks
|
Glycemic control
Prazo: 12 weeks
|
Oral glucose tolerance test
|
12 weeks
|
Cognitive function
Prazo: 12 weeks
|
Questionnaires and simple computer-based identification, reaction time and memory tasks.
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bell KE, Fang H, Snijders T, Allison DJ, Zulyniak MA, Chabowski A, Parise G, Phillips SM, Heisz JJ. A Multi-Ingredient Nutritional Supplement in Combination With Resistance Exercise and High-Intensity Interval Training Improves Cognitive Function and Increases N-3 Index in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2019 May 9;11:107. doi: 10.3389/fnagi.2019.00107. eCollection 2019. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2020 Oct 27;12:611387.
- Bell KE, Brook MS, Snijders T, Kumbhare D, Parise G, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Integrated Myofibrillar Protein Synthesis in Recovery From Unaccustomed and Accustomed Resistance Exercise With and Without Multi-ingredient Supplementation in Overweight Older Men. Front Nutr. 2019 Apr 11;6:40. doi: 10.3389/fnut.2019.00040. eCollection 2019. Erratum In: Front Nutr. 2020 Oct 30;7:611389.
- Snijders T, Bell KE, Nederveen JP, Saddler NI, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Ingestion of a Multi-Ingredient Supplement Does Not Alter Exercise-Induced Satellite Cell Responses in Older Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):891-899. doi: 10.1093/jn/nxy063.
- Bell KE, Snijders T, Zulyniak M, Kumbhare D, Parise G, Chabowski A, Phillips SM. A whey protein-based multi-ingredient nutritional supplement stimulates gains in lean body mass and strength in healthy older men: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Jul 18;12(7):e0181387. doi: 10.1371/journal.pone.0181387. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 15;15(12):e0243876.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB 14-677
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Ensaios clínicos em Supplement
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Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos