- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02295787
노년 우울증 및 자살 관념에 대한 비강내 케타민
2017년 3월 1일 업데이트: Dawn F Ionescu, Massachusetts General Hospital
이 연구의 조사관은 65세 이상이고 자살 충동을 경험하는 중증 우울증 환자에서 비강내 케타민 반복 투여의 타당성 및 효능을 조사할 계획입니다.
연구 결과는 우울증 치료를 위한 새로운 전략 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 65세 이상이어야 하며, 2) 서면 동의서를 제공해야 하며, 3) DSM-IV(SCID)에 대한 구조적 임상 인터뷰에 따라 주요 우울 장애의 일차 정신과 진단 기준을 충족하고 HDRS28 총점 ≥20점을 가져야 합니다. 우울증은 삶의 어느 시점에서든 시작될 수 있으며 특정 동반이환 진단(예: 불안 장애)은 일차 정신과 진단이 아닌 한 허용됩니다. 현재 에피소드(Massachusetts General Hospital 항우울제 치료 이력 설문지, MGH ATRQ), 5) Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따라 2개월 이상 자살 생각을 보증하고 HDRS28 자살 항목 점수 ≥1( 삶이 살 가치가 없다는 생각), 6) 연구 2상 이전 ≥14일 동안 안정적인 항우울제 요법을 받고 있어야 합니다. 7) 연구 참여에 동의하는 치료 정신과 의사를 유지해야 합니다. 비강내 투여 완료 후 귀가.
제외 기준:
- 1) 섬망 또는 치매 진단, 2) 불안정한 의학적 질병, 3) 임상적으로 유의한 심혈관 질환 또는 심전도(EKG) 소견의 병력 또는 환자를 위험에 빠뜨리는 의학적 상태 중 하나라도 충족되는 경우 환자는 제외됩니다. 가능한 심장 부작용, 4) 여러 약물 부작용의 병력, 5) 정신병적 장애 또는 살인의 현재/과거 병력, 6) 지난 6개월 이내에 활성 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외), 양성 소변 독성 검사, 또는 케타민 남용의 과거력, 7) 배제된 약물(마약, 바르비튜레이트, 테오필린 또는 세인트 존스 워트)의 요구 사항, 또는 8) 다른 연구 연구에 동시 또는 최근 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn F Ionescu, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014D006212
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