Ketamina intranasale per depressione tardiva e ideazione suicidaria

Criterio di inclusione:

1) avere ≥65 anni, 2) fornire il consenso informato scritto, 3) soddisfare i criteri per una diagnosi psichiatrica primaria di disturbo depressivo maggiore secondo l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID) e avere un punteggio totale HDRS28 ≥20; la depressione può essere iniziata in qualsiasi momento della loro vita e alcune diagnosi di comorbilità (ad esempio, disturbi d'ansia) saranno consentite nella misura in cui non sono la diagnosi psichiatrica primaria, 4) hanno una storia di ≥2 sperimentazioni terapeutiche fallite durante il episodio attuale (secondo il Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment History Questionnaire; MGH ATRQ), 5) confermano ideazione suicidaria per più di 2 mesi, secondo la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) e hanno un punteggio dell'item suicidario HDRS28 ≥1 ( pensieri che la vita non è degna di essere vissuta), 6) essere in un regime antidepressivo stabile per ≥14 giorni prima della Fase II dello studio, 7) avere uno psichiatra curante che sia d'accordo con la partecipazione allo studio e 8) avere un accompagnatore affidabile che accompagni portarli a casa dopo il completamento della somministrazione intranasale.

Criteri di esclusione:

• I pazienti saranno esclusi se viene soddisfatto uno qualsiasi dei seguenti criteri: 1) diagnosi di delirio o demenza, 2) malattia medica instabile, 3) anamnesi di malattia cardiovascolare clinicamente significativa o risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) o condizioni mediche che mettono a rischio il paziente per possibili effetti collaterali cardiaci, 4) storia di molteplici reazioni avverse al farmaco, 5) storia attuale/pregressa di disturbi psicotici o omicidi, 6) disturbi da uso di sostanze attive (eccetto nicotina e caffeina) negli ultimi sei mesi, screening tossicologico delle urine positivo, o storia passata di abuso di ketamina, 7) richiesta di farmaci esclusi (narcotici, barbiturici, teofillina o erba di San Giovanni), o 8) partecipazione concomitante o recente ad altri studi di ricerca.