晩年うつ病および自殺念慮のための鼻腔内ケタミン
2017年3月1日 更新者:Dawn F Ionescu、Massachusetts General Hospital
この研究の研究者は、少なくとも65歳で自殺念慮を経験している重度のうつ病患者における鼻腔内ケタミンの反復投与の実現可能性と有効性を調査することを計画しています.
この研究の結果は、うつ病を治療するための新しい戦略の開発につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 65 歳以上、2) 書面によるインフォームド コンセントを提供、3) DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID) による大うつ病性障害の一次精神医学的診断の基準を満たし、HDRS28 合計スコアが 20 以上である。うつ病は人生のどの時点でも始まっている可能性があり、特定の併存診断 (例えば、不安障害) は、それらが一次精神医学的診断でない限り許可されます。現在のエピソード (マサチューセッツ総合病院の抗うつ治療履歴アンケートによる; MGH ATRQ)、5) コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) による 2 か月以上の自殺念慮を支持し、HDRS28 自殺項目スコアが 1 以上 (人生は生きるに値しないと考えている)、6) 研究フェーズ II の前に 14 日以上安定した抗うつ薬レジメンを使用している、7) 研究への参加に同意している治療精神科医を維持している、および 8) 信頼できるシャペロンが同行している鼻腔内投与の完了後、それらは家に帰ります。
除外基準:
- 次の基準のいずれかが満たされる場合、患者は除外されます: 1) せん妄または認知症の診断、2) 不安定な医学的疾患、3) 臨床的に重要な心血管疾患または心電図 (EKG) 所見の病歴、または患者を危険にさらす病状心臓の副作用の可能性について、4) 複数の薬物有害反応の病歴、5) 精神病性障害または殺人の現在/過去の病歴、6) 過去 6 か月以内の活性物質使用障害 (ニコチンとカフェインを除く)、陽性の尿毒性スクリーニング、またはケタミン乱用の過去の履歴、7) 除外された薬 (麻薬、バルビツレート、テオフィリン、またはセントジョーンズワート) の要件、または 8) 他の研究への同時または最近の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dawn F Ionescu, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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