Cetamina intranasal para depressão tardia e ideação suicida

Critério de inclusão:

1) ter ≥65 anos, 2) fornecer consentimento informado por escrito, 3) preencher os critérios para um diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno depressivo maior de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID) e ter uma pontuação total HDRS28 ≥20; a depressão pode ter começado em qualquer momento de sua vida, e certos diagnósticos comórbidos (por exemplo, transtornos de ansiedade) serão permitidos desde que não sejam o diagnóstico psiquiátrico primário, 4) tem uma história de ≥2 tentativas de medicação falhadas durante o episódio atual (de acordo com o Questionário de Histórico de Tratamento Antidepressivo do Hospital Geral de Massachusetts; MGH ATRQ), 5) endossar ideação suicida por mais de 2 meses, de acordo com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) e ter uma pontuação de item de suicídio HDRS28 ≥1 ( pensamentos de que a vida não vale a pena ser vivida), 6) estar em um regime antidepressivo estável por ≥14 dias antes da Fase II do estudo, 7) manter um psiquiatra que esteja de acordo com a participação no estudo e 8) ter um acompanhante confiável para casa após a conclusão da administração intranasal.

Critério de exclusão:

• Os pacientes serão excluídos se algum dos seguintes critérios for atendido: 1) diagnóstico de delírio ou demência, 2) doença clínica instável, 3) história de doença cardiovascular clinicamente significativa ou achados de eletrocardiograma (ECG) ou condições médicas que coloquem o paciente em risco para possíveis efeitos colaterais cardíacos, 4) história de múltiplas reações adversas a medicamentos, 5) história atual/passada de transtornos psicóticos ou homicida, 6) transtornos por uso de substâncias ativas (exceto nicotina e cafeína) nos últimos seis meses, triagem toxicológica de urina positiva, ou histórico de abuso de cetamina, 7) exigência de medicamentos excluídos (narcóticos, barbitúricos, teofilina ou erva de São João) ou 8) participação concomitante ou recente em outros estudos de pesquisa.