혼합 키메리즘(Belatacept)을 통한 신장 동종이식 내성

포함 기준:

• 만 18~60세 남성 또는 여성
• HLA 불일치 기증자의 살아있는 기증자 신장 동종이식 후보
• 생체 기증자 또는 사체 이식을 첫 번째 이식으로 사용하는 첫 번째 또는 두 번째 이식.
• 연구 치료가 시작된 시점부터 신장 이식 후 104주(24개월)까지 모든 수용자에 의한 FDA 승인 피임 방법 사용.
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력.
• EBV에 대한 사전 노출의 혈청학적 증거.

제외 기준:

• ABO 혈액형 부적합 신장 동종이식.
• 일상적인 방법론(AHG 및/또는 ELISA)에 의해 평가된 이식 전 60일 이내에 항-HLA 항체의 증거
• 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증.
• HIV-1, B형 간염 코어 항원 또는 C형 간염 바이러스에 대해 양성; 또는 B형 간염 표면 항원에 대한 양성.
• 심장 박출률 < 40% 또는 불충분의 임상적 증거.
• 강제 호기량 FEV1 < 예측치의 50%.
• 수유 또는 임신.
• 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 이외의 암 병력.
• 이식된 신장에서 질병 재발 위험이 높은 기저 신장 질환 병인(예: 국소 분절성 사구체 경화증, 유형 I 또는 II 막증식성 사구체신염).
• 이전 선량 제한 방사선 요법.
• 방사선 조사 효과에 대해 더 큰 민감성을 초래할 수 있는 알려진 유전 질환 또는 가족력 또는 컨디셔닝 요법의 조사 구성 요소 동안 적절한 차폐 또는 적절한 투여를 배제하는 신체적 기형.
• 등록 전 30일 이내에 다른 조사 약물 연구에 등록.
• (a) 간 기능 화학(ALT, AST, AP), (b) 빌리루빈, (c) 응고 연구(PT, PTT)에 대한 비정상(실험실 정상의 2배 이상) 값.
• belatacept, ATG, tacrolimus 또는 rituximab의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성.
• 히드로코르티손 50mg 이하 또는 등가 용량으로 정의되는 생리학적 용량의 스테로이드 이외의 컨디셔닝 전 3개월 이내에 면역억제 유지.
• 연구자가 임상시험 참여와 양립할 수 없다고 판단하는 모든 의학적 상태의 존재.