- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333006
Anosognosia Evaluation After Cranocerebral Trauma Moderate to Severe (ANOSOGNOSIA)
This study is conducted over 18 months. The main objective of this study is to test and compare the relevance and reliability of different tools for measuring the anosognosia.
Secondary objectives are :
- identify the relevant test who are able to evaluate more specially the cognitive processes involved in anosognosia
- explore the links between the anosognosia manifestations and the psychological manifestations
연구 개요
상세 설명
This experimental protocol is proposed to 40 patients who have a moderate or severe traumatic brain injury. All of this protocol is 2 hours, tasks are administered in the order named.
To measure anosognosia, this protocol is to administer 4 questionnaires used in clinical routine who have proposed to patients and their therapist and relative who know them well. The chosen measure is the difference between the results of the patient and that of the therapist or relative. Others evaluations are administrated to question the beliefs capacity during 2 certainty of judgment tasks replicated or adapted articles from the literature (tasks of guessing and task of judgments facts).
The patients are also evaluated through several executive tasks (who come from battery of tests called 'Groupe de Reflexion sur l'évaluation des fonctions exécutives') and global cognitive efficiency tasks from the Wechsler Adult Intelligence Scale (involving non-verbal reasoning, psychomotor speed and general knowledge). These different tests measure the capacity of inhibition, mental flexibility, planning and information generation.
At last, mood and coping strategy questionnaires are proposed to patients for complete this protocol.
This protocol are also administered to 40 volunteers who have not had traumatic brain injury to monitor standards in general population (because all these tasks are not systematically standardized).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Hôpital Raymond Poincaré
-
연락하다:
- PHILIPPE AZOUVI, MDPHD
- 전화번호: 0033147107074
- 이메일: philippe.azouvi@rpc.aphp.fr
-
연락하다:
- SANDRA POTTIER, CRA
- 전화번호: 0033147104469
- 이메일: sandra.pottier@rpc.aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients with a moderate or severe traumatic brain injury occurred at least 3 months ago (Glasgow ≤ 12 or duration of post-traumatic amnesia > 1 week)
- patients ≥ 18 years old and who have signed a letter of information
Exclusion Criteria :
- motor, sensitive and phasic disorders who are not allowing the test passation
- neurological or psychiatric antecedents
- patients who refused to participate in the study
- non affiliation to a social security scheme
- patients under guardianship or trusteeship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Traumatic brain injury questionnaires
Traumatic brain injury patients with anosognosia will answer to quetionnaires about Anosognosia compare to the answer of participant without neurological deficits
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Traumatic brain injury patients and participant without neurological deficits will answer to questionnaires about Anosognosia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anosognosia score
기간: 1h30
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Questionaire about anosognosia
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1h30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Neuropsychological score
기간: 1h
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Neuropsychological tests
|
1h
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: EMILIE DROMER, Psychologue, Raymond Poincaré Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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