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Anosognosia Evaluation After Cranocerebral Trauma Moderate to Severe (ANOSOGNOSIA)

31 gennaio 2018 aggiornato da: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

This study is conducted over 18 months. The main objective of this study is to test and compare the relevance and reliability of different tools for measuring the anosognosia.

Secondary objectives are :

  • identify the relevant test who are able to evaluate more specially the cognitive processes involved in anosognosia
  • explore the links between the anosognosia manifestations and the psychological manifestations

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This experimental protocol is proposed to 40 patients who have a moderate or severe traumatic brain injury. All of this protocol is 2 hours, tasks are administered in the order named.

To measure anosognosia, this protocol is to administer 4 questionnaires used in clinical routine who have proposed to patients and their therapist and relative who know them well. The chosen measure is the difference between the results of the patient and that of the therapist or relative. Others evaluations are administrated to question the beliefs capacity during 2 certainty of judgment tasks replicated or adapted articles from the literature (tasks of guessing and task of judgments facts).

The patients are also evaluated through several executive tasks (who come from battery of tests called 'Groupe de Reflexion sur l'évaluation des fonctions exécutives') and global cognitive efficiency tasks from the Wechsler Adult Intelligence Scale (involving non-verbal reasoning, psychomotor speed and general knowledge). These different tests measure the capacity of inhibition, mental flexibility, planning and information generation.

At last, mood and coping strategy questionnaires are proposed to patients for complete this protocol.

This protocol are also administered to 40 volunteers who have not had traumatic brain injury to monitor standards in general population (because all these tasks are not systematically standardized).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with a moderate or severe traumatic brain injury occurred at least 3 months ago (Glasgow ≤ 12 or duration of post-traumatic amnesia > 1 week)
  • patients ≥ 18 years old and who have signed a letter of information

Exclusion Criteria :

  • motor, sensitive and phasic disorders who are not allowing the test passation
  • neurological or psychiatric antecedents
  • patients who refused to participate in the study
  • non affiliation to a social security scheme
  • patients under guardianship or trusteeship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Traumatic brain injury questionnaires
Traumatic brain injury patients with anosognosia will answer to quetionnaires about Anosognosia compare to the answer of participant without neurological deficits
Altro: Questionnaires
Traumatic brain injury patients and participant without neurological deficits will answer to questionnaires about Anosognosia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anosognosia score
Lasso di tempo: 1h30
Questionaire about anosognosia
1h30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuropsychological score
Lasso di tempo: 1h
Neuropsychological tests
1h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Cattedra di studio: EMILIE DROMER, Psychologue, Raymond Poincaré Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00110-47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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