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Anosognosia Evaluation After Cranocerebral Trauma Moderate to Severe (ANOSOGNOSIA)

31 de enero de 2018 actualizado por: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

This study is conducted over 18 months. The main objective of this study is to test and compare the relevance and reliability of different tools for measuring the anosognosia.

Secondary objectives are :

  • identify the relevant test who are able to evaluate more specially the cognitive processes involved in anosognosia
  • explore the links between the anosognosia manifestations and the psychological manifestations

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This experimental protocol is proposed to 40 patients who have a moderate or severe traumatic brain injury. All of this protocol is 2 hours, tasks are administered in the order named.

To measure anosognosia, this protocol is to administer 4 questionnaires used in clinical routine who have proposed to patients and their therapist and relative who know them well. The chosen measure is the difference between the results of the patient and that of the therapist or relative. Others evaluations are administrated to question the beliefs capacity during 2 certainty of judgment tasks replicated or adapted articles from the literature (tasks of guessing and task of judgments facts).

The patients are also evaluated through several executive tasks (who come from battery of tests called 'Groupe de Reflexion sur l'évaluation des fonctions exécutives') and global cognitive efficiency tasks from the Wechsler Adult Intelligence Scale (involving non-verbal reasoning, psychomotor speed and general knowledge). These different tests measure the capacity of inhibition, mental flexibility, planning and information generation.

At last, mood and coping strategy questionnaires are proposed to patients for complete this protocol.

This protocol are also administered to 40 volunteers who have not had traumatic brain injury to monitor standards in general population (because all these tasks are not systematically standardized).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • Hopital Raymond Poincare
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients with a moderate or severe traumatic brain injury occurred at least 3 months ago (Glasgow ≤ 12 or duration of post-traumatic amnesia > 1 week)
  • patients ≥ 18 years old and who have signed a letter of information

Exclusion Criteria :

  • motor, sensitive and phasic disorders who are not allowing the test passation
  • neurological or psychiatric antecedents
  • patients who refused to participate in the study
  • non affiliation to a social security scheme
  • patients under guardianship or trusteeship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Traumatic brain injury questionnaires
Traumatic brain injury patients with anosognosia will answer to quetionnaires about Anosognosia compare to the answer of participant without neurological deficits
Traumatic brain injury patients and participant without neurological deficits will answer to questionnaires about Anosognosia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anosognosia score
Periodo de tiempo: 1h30
Questionaire about anosognosia
1h30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuropsychological score
Periodo de tiempo: 1h
Neuropsychological tests
1h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: EMILIE DROMER, Psychologue, Raymond Poincaré Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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