Anosognosia Evaluation After Cranocerebral Trauma Moderate to Severe (ANOSOGNOSIA)
This study is conducted over 18 months. The main objective of this study is to test and compare the relevance and reliability of different tools for measuring the anosognosia.
Secondary objectives are :
- identify the relevant test who are able to evaluate more specially the cognitive processes involved in anosognosia
- explore the links between the anosognosia manifestations and the psychological manifestations
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This experimental protocol is proposed to 40 patients who have a moderate or severe traumatic brain injury. All of this protocol is 2 hours, tasks are administered in the order named.
To measure anosognosia, this protocol is to administer 4 questionnaires used in clinical routine who have proposed to patients and their therapist and relative who know them well. The chosen measure is the difference between the results of the patient and that of the therapist or relative. Others evaluations are administrated to question the beliefs capacity during 2 certainty of judgment tasks replicated or adapted articles from the literature (tasks of guessing and task of judgments facts).
The patients are also evaluated through several executive tasks (who come from battery of tests called 'Groupe de Reflexion sur l'évaluation des fonctions exécutives') and global cognitive efficiency tasks from the Wechsler Adult Intelligence Scale (involving non-verbal reasoning, psychomotor speed and general knowledge). These different tests measure the capacity of inhibition, mental flexibility, planning and information generation.
At last, mood and coping strategy questionnaires are proposed to patients for complete this protocol.
This protocol are also administered to 40 volunteers who have not had traumatic brain injury to monitor standards in general population (because all these tasks are not systematically standardized).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contato:
- PHILIPPE AZOUVI, MDPHD
- Número de telefone: 0033147107074
- E-mail: philippe.azouvi@rpc.aphp.fr
-
Contato:
- SANDRA POTTIER, CRA
- Número de telefone: 0033147104469
- E-mail: sandra.pottier@rpc.aphp.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with a moderate or severe traumatic brain injury occurred at least 3 months ago (Glasgow ≤ 12 or duration of post-traumatic amnesia > 1 week)
- patients ≥ 18 years old and who have signed a letter of information
Exclusion Criteria :
- motor, sensitive and phasic disorders who are not allowing the test passation
- neurological or psychiatric antecedents
- patients who refused to participate in the study
- non affiliation to a social security scheme
- patients under guardianship or trusteeship
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Traumatic brain injury questionnaires
Traumatic brain injury patients with anosognosia will answer to quetionnaires about Anosognosia compare to the answer of participant without neurological deficits
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Traumatic brain injury patients and participant without neurological deficits will answer to questionnaires about Anosognosia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anosognosia score
Prazo: 1h30
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Questionaire about anosognosia
|
1h30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuropsychological score
Prazo: 1h
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Neuropsychological tests
|
1h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: EMILIE DROMER, Psychologue, Raymond Poincaré Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00110-47
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