Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anosognosia Evaluation After Cranocerebral Trauma Moderate to Severe (ANOSOGNOSIA)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

This study is conducted over 18 months. The main objective of this study is to test and compare the relevance and reliability of different tools for measuring the anosognosia.

Secondary objectives are :

  • identify the relevant test who are able to evaluate more specially the cognitive processes involved in anosognosia
  • explore the links between the anosognosia manifestations and the psychological manifestations

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This experimental protocol is proposed to 40 patients who have a moderate or severe traumatic brain injury. All of this protocol is 2 hours, tasks are administered in the order named.

To measure anosognosia, this protocol is to administer 4 questionnaires used in clinical routine who have proposed to patients and their therapist and relative who know them well. The chosen measure is the difference between the results of the patient and that of the therapist or relative. Others evaluations are administrated to question the beliefs capacity during 2 certainty of judgment tasks replicated or adapted articles from the literature (tasks of guessing and task of judgments facts).

The patients are also evaluated through several executive tasks (who come from battery of tests called 'Groupe de Reflexion sur l'évaluation des fonctions exécutives') and global cognitive efficiency tasks from the Wechsler Adult Intelligence Scale (involving non-verbal reasoning, psychomotor speed and general knowledge). These different tests measure the capacity of inhibition, mental flexibility, planning and information generation.

At last, mood and coping strategy questionnaires are proposed to patients for complete this protocol.

This protocol are also administered to 40 volunteers who have not had traumatic brain injury to monitor standards in general population (because all these tasks are not systematically standardized).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients with a moderate or severe traumatic brain injury occurred at least 3 months ago (Glasgow ≤ 12 or duration of post-traumatic amnesia > 1 week)
  • patients ≥ 18 years old and who have signed a letter of information

Exclusion Criteria :

  • motor, sensitive and phasic disorders who are not allowing the test passation
  • neurological or psychiatric antecedents
  • patients who refused to participate in the study
  • non affiliation to a social security scheme
  • patients under guardianship or trusteeship

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Traumatic brain injury questionnaires
Traumatic brain injury patients with anosognosia will answer to quetionnaires about Anosognosia compare to the answer of participant without neurological deficits
Traumatic brain injury patients and participant without neurological deficits will answer to questionnaires about Anosognosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anosognosia score
Aikaikkuna: 1h30
Questionaire about anosognosia
1h30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsychological score
Aikaikkuna: 1h
Neuropsychological tests
1h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: EMILIE DROMER, Psychologue, Raymond Poincaré Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa