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치료받지 않은 B-세포 만성 림프구성 백혈병(B-CLL) 및 동반이환이 있는 참가자에서 Obinutuzumab + Chlorambucil 전에 제공되는 표준 치료 사전 투약에 추가하여 Tocilizumab의 안전성을 평가하는 연구

2021년 4월 6일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 치료받지 않은 B세포 만성 림프구성 백혈병 및 동반질환이 있는 환자에서 Chlorambucil과 병용하여 Obinutuzumab을 투여하기 전에 표준 전처치에 Tocilizumab을 추가하는 안전성을 평가하는 다기관, 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 Ib상 연구

이 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구는 오비누투주맙의 첫 번째 병용 주입 전에 표준 전처치(해열제, 항히스타민제 및 코르티코스테로이드)에 추가하여 투여된 토실리주맙과 위약의 단일 주입의 안전성을 평가할 것입니다. 동반이환이 있는 이전에 치료받지 않은 B-CLL 환자에게 경구 클로람부실과 함께. 모든 적격 참가자는 오비누투주맙 + 클로람부실의 총 6주기(주기 길이 = 28일)로 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1079
        • RECUH, Oncology Centre of Latvia; Clinic of Chemotherapy and Heamatology
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Univ. 12 de Octubre; Servicio de Hematologia
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Hematologia
  • 영국
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med; Medical Oncology
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center; Heamatology Dept
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Kaplan Medical Center; Hematology Institute; Hematolgy Institute
      • Zfat, 이스라엘, 1311001
        • Ziv Medical Center
  • 이탈리아
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Ematologia 1
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09121
        • Ospedale Businco; Ematologia
    • Umbria
      • Sant'Andrea Delle Fratte (PG), Umbria, 이탈리아, 06132
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NCI/IWCLL 지침에 따라 문서화된 분화 클러스터(CD) 20+ B-CLL
  • CIRS(Total Cumulative Illness Rating Scale) 점수가 6보다 크거나(>) 및/또는 크레아티닌 제거율이 (
  • 이전에 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 프로토콜에 지정된 동반이환이 있는 경우 치료를 보증하는 NCI/IWCLL 지침에 따라 치료가 필요합니다.
  • 기대 수명 > 6개월
  • 기본 CLL에 의해 이상이 발생하지 않는 한 적절한 혈액학적 기능
  • 프로토콜에 따른 매우 효과적인 피임법 사용에 대한 동의

제외 기준:

  • 이전 CLL 치료
  • 공격적인 비호지킨 림프종으로의 CLL의 문서화된 변형(리히터 변형)
  • 기본 CLL에 의해 이상이 발생하지 않는 한 비정상적인 실험실 테스트 값
  • 진행성 다초점 백질뇌병증의 병력
  • 모든 적응증에 대해 토실리주맙을 사용한 이전 치료
  • 단클론 항체 요법에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
  • 임의의 연구 약물에 대해 알려진 과민증
  • 악성 종양이 완치 목적으로 치료되었거나 등록 전 최소(>/=) 5년 동안 치료 없이 차도 상태에 있지 않은 한 이전 악성 종양의 병력(근치적으로 치료된 피부의 기저 편평 세포 암종 제외), 낮은 자궁경부의 등급 상피내 암종, 또는 완치 목적으로 외과적으로 치료된 낮은 등급의 조기 국소 전립선암 및/또는 유방절제술만으로 치료된 유방의 관상피내암종
  • 주기 1 Day 1 시작 전 2주 동안 모든 용량의 글루코코르티코이드 치료(국소 제제 제외)
  • 면역억제제 또는 항종양 괴사 인자 생물학적 요법으로 지속적인 치료
  • 중요한 심혈관 또는 폐 질환을 포함하여 이 프로토콜의 준수 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 중요하고 통제되지 않은 수반되는 질병의 증거
  • 주기 1 시작 전 4주 이내에 정맥 주사(IV) 항생제 치료 또는 입원이 필요한 박테리아, 바이러스, 진균, 마이코박테리아, 기생충 또는 기타 감염(손발톱 바닥의 진균 감염 제외)의 알려진 활동성 또는 이력이 있는 경우
  • 기준선 이전 3년 이내에 치료가 필요한 활동성 결핵(TB) 또는 적절하게 치료되지 않은 스크리닝 중에 진단된 잠복성 결핵
  • 치료 시작 전 28일 이내에 생백신 또는 약독화 백신으로 예방접종
  • 대수술(1주기 1일 전 4주 이내), 진단 외
  • 만성 B형 간염 감염에 대한 양성 검사 결과 또는 B형 간염 코어 항체에 대한 양성
  • C형 간염 양성 검사 결과
  • 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성 상태의 알려진 이력
  • HTLV 1(Human T-lymphotropic virus 1) 양성 검사 결과
  • 임산부 또는 수유부
  • 투여된 마지막 용량이 연구 시작 전 연구 제품의 5 반감기를 초과하지 않는 한, 약물 개입을 통한 또 다른 임상 연구에 참여
  • 적극적으로 항혈소판제를 복용하는 참가자 또는 와파린, 저분자량 헤파린 또는 다비가트란, 리바록시반, 에피시반 등을 포함한 새로운 경구용 항응고제로 완전히 항응고된 참가자
  • B 세포 고갈제로 이전 치료
  • 모든 유전성 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위약 + 오비누투주맙 + 클로람부실
참가자는 6주기 동안 투여되는 오비누투주맙 및 클로람부실과 함께 주기 1의 1일 및 2일(주기 길이= 28일)에 위약 및 표준 사전 투약을 받게 됩니다.
의약품: 클로람부실
사이클 1~6의 1일과 15일에 킬로그램당 0.5밀리그램(mg/kg) 용량의 클로람부실을 지역 처방 정보에 따라 경구 투여합니다.
의약품: 오비누투주맙
정맥내(IV) 주입으로 100mg 용량의 오비누투주맙을 주기 1 1일에 투여할 것입니다. 주기 1 제2일에 IV 주입으로 900 mg; 1주기 8일 및 15일에 IV 주입으로 1000mg; 최대 6주기 동안 각 후속 주기의 1일째 IV 주입으로 1000mg.
다른 이름들:
  • RO5072759, GA101, 가지야, 가지바로
의약품: 위약
토실리주맙에 일치하는 위약은 주기 1 1일(오비누투주맙의 첫 번째 투여 전)에 IV 주입으로 투여됩니다.
다른: 표준 전처치
해열제, 항히스타민제 및 코르티코스테로이드로 구성된 치료 표준 전투약은 사이클 1 1일 및 2일(각각 오비누투주맙의 첫 번째 및 두 번째 투여 전)의 미국 패키지 삽입물/제품 특성 요약에 따라 투여됩니다.
실험적: 토실리주맙 + 오비누투주맙 + 클로람부실
참가자는 6주기 동안 투여되는 오비누투주맙 및 클로람부실과 함께 주기 1(주기 길이= 28일)의 1일 및 2일에 토실리주맙 및 표준 사전투약을 받게 됩니다.
의약품: 클로람부실
사이클 1~6의 1일과 15일에 킬로그램당 0.5밀리그램(mg/kg) 용량의 클로람부실을 지역 처방 정보에 따라 경구 투여합니다.
의약품: 오비누투주맙
정맥내(IV) 주입으로 100mg 용량의 오비누투주맙을 주기 1 1일에 투여할 것입니다. 주기 1 제2일에 IV 주입으로 900 mg; 1주기 8일 및 15일에 IV 주입으로 1000mg; 최대 6주기 동안 각 후속 주기의 1일째 IV 주입으로 1000mg.
다른 이름들:
  • RO5072759, GA101, 가지야, 가지바로
다른: 표준 전처치
해열제, 항히스타민제 및 코르티코스테로이드로 구성된 치료 표준 전투약은 사이클 1 1일 및 2일(각각 오비누투주맙의 첫 번째 및 두 번째 투여 전)의 미국 패키지 삽입물/제품 특성 요약에 따라 투여됩니다.
의약품: 토실리주맙
8 mg/kg 용량의 토실리주맙 또는 조정 용량(최대 역치 20 mg/kg)을 사이클 1 1일(오비누투주맙의 첫 용량 투여 전)에 IV 주입으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • RO4877533, Ro악템라, 악템라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 196일
기준선 최대 약 196일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자가 평가하고 종점 판정 위원회(EAC)가 검토한 주입 관련 반응(IRR)이 있는 참가자의 비율
기간: 1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.0(NCI CTCAE v4.0)에 따른 심각도별 IRR이 있는 참가자의 비율
기간: 1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
조사자가 평가하고 EAC가 검토한 바와 같이 IRRS >= 등급 3인 참가자의 백분율
기간: 1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
Obinutuzumab의 첫 번째 주입 중단 횟수 또는 투여 속도 수정
기간: 1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
IRR로 인한 치료 중단 비율
기간: 1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
1일(오비누투주맙 첫 주입 후 24시간 이내)
NCI/만성 림프구성 백혈병에 대한 국제 워크숍(IWCLL) 가이드라인에 따라 조사자가 평가한 전체 반응을 보인 참가자의 백분율
기간: 마지막 치료 후 84일 (최대 약 280일)
마지막 치료 후 84일 (최대 약 280일)
NCI/IWCLL 가이드라인에 따라 측정된 최소 잔류 질환(MRD)에 대한 음성 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 마지막 치료 후 84일 (최대 약 280일)
마지막 치료 후 84일 (최대 약 280일)
Obinutuzumab의 0시부터 추정된 무한 시간(AUC[0-inf])까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 주기 1 1일(C1D1), C1D2: 투여 전(0시간[hrs]), 오비누투주맙 주입 직후(대략 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
주기 1 1일(C1D1), C1D2: 투여 전(0시간[hrs]), 오비누투주맙 주입 직후(대략 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
관찰된 Obinutuzumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
오비누투주맙의 말단 반감기(t1/2)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
Obinutuzumab의 0시부터 최종 정량화 가능한 농도(AUC[0-last])까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
Obinutuzumab의 총 청소율(CL)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
Obinutuzumab의 분포 용적(Vd)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1, C6D1: 투여 전(0시간); 추가로 최종 치료 후 3개월(9개월)(1주기=28일)
토실리주맙의 AUC(0-inf)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
토실리주맙의 Cmax
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
토실리주맙의 t1/2
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
토실리주맙의 AUC(0-마지막)
기간: C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
C1D1, C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D1: 토실리주맙 주입 직후(1시간); C1D3; C1D8, C1D15, C2D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
인터루킨(IL)-6 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
IL-6 활성화의 하류 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화: 가용성 IL-6 수용체(sIL-6R)
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
IL-6 활성화의 하류 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화: 페리틴
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
IL-6 활성화의 하류 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화: C-반응성 단백질(CRP)
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
IL-6 활성화의 하류 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화: 가용성 당단백질(gp) 130
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
IL-6 활성화의 하류 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화: 혈청 아밀로이드 A(SAA)
기간: C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
1주기 = 28일
C1D1: 투여 전(0시간)(기준선), 토실리주맙 및 오비누투주맙 주입 직후(1시간, 약 7시간); C1D2: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C1D8, C1D15, C2D1: 투약 전(0시간); C1D3
절대 림프구 수(ALC)가 고갈된 참가자의 백분율
기간: C1D1,C1D2,C1D8,C1D15: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(대략 7시간); C1D3; C2D1: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C3D1,C4D1,C5D1,C6D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)
C1D1,C1D2,C1D8,C1D15: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(대략 7시간); C1D3; C2D1: 투여 전(0시간), 오비누투주맙 주입 직후(약 7시간); C3D1,C4D1,C5D1,C6D1: 투여 전(0시간)(1주기 = 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO29448
  • 2014-004594-16 (EudraCT 번호)

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