- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02336880
Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial
Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study
연구 개요
상세 설명
Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.
The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linkoeping, 스웨덴
- Linkoeping University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
- patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations
Exclusion Criteria:
- no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
- language difficulties
- not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
- patients with severe depressive symptoms
- patients with acute ischemic heart disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
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실험적: Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program.
The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiac anxiety (Data collection)
기간: 12 months
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Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fear of body sensations (Data collection)
기간: 12 months
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Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
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12 months
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Depressive symptoms (Data collection)
기간: 12 months
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Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
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12 months
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Healthcare utilization and costs (Data collection)
기간: 12 months
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Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tiny Jaarsma, Professor, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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