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Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial

2016년 8월 19일 업데이트: Ghassan Mourad, Linkoeping University

Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study

This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to test the feasibility and effectiveness of a guided internet-delivered cognitive behavioural therapy intervention in the treatment of cardiac anxiety and fear of body sensations in patients with non-cardiac chest pain. The control group will receive care-as-usual.

연구 개요

상세 설명

Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.

The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Linkoeping, 스웨덴
        • Linkoeping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
  • patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations

Exclusion Criteria:

  • no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
  • language difficulties
  • not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
  • patients with severe depressive symptoms
  • patients with acute ischemic heart disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
실험적: Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program. The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiac anxiety (Data collection)
기간: 12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fear of body sensations (Data collection)
기간: 12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months
Depressive symptoms (Data collection)
기간: 12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months
Healthcare utilization and costs (Data collection)
기간: 12 months
Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tiny Jaarsma, Professor, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-CBT in NCCP

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