- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02336880
Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial
Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.
The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linkoeping, Suède
- Linkoeping University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
- patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations
Exclusion Criteria:
- no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
- language difficulties
- not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
- patients with severe depressive symptoms
- patients with acute ischemic heart disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prendre soin comme d'habitude
|
|
Expérimental: Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program.
The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cardiac anxiety (Data collection)
Délai: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fear of body sensations (Data collection)
Délai: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Depressive symptoms (Data collection)
Délai: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Healthcare utilization and costs (Data collection)
Délai: 12 months
|
Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tiny Jaarsma, Professor, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-CBT in NCCP
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