Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial
19. srpna 2016 aktualizováno: Ghassan Mourad, Linkoeping University
Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study
This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to test the feasibility and effectiveness of a guided internet-delivered cognitive behavioural therapy intervention in the treatment of cardiac anxiety and fear of body sensations in patients with non-cardiac chest pain.
The control group will receive care-as-usual.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.
The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linkoeping, Švédsko
- Linkoeping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
- patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations
Exclusion Criteria:
- no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
- language difficulties
- not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
- patients with severe depressive symptoms
- patients with acute ischemic heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pečujte jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program.
The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac anxiety (Data collection)
Časové okno: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fear of body sensations (Data collection)
Časové okno: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
|
Depressive symptoms (Data collection)
Časové okno: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
|
Healthcare utilization and costs (Data collection)
Časové okno: 12 months
|
Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tiny Jaarsma, Professor, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-CBT in NCCP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .