Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial
19. August 2016 aktualisiert von: Ghassan Mourad, Linkoeping University
Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study
This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to test the feasibility and effectiveness of a guided internet-delivered cognitive behavioural therapy intervention in the treatment of cardiac anxiety and fear of body sensations in patients with non-cardiac chest pain.
The control group will receive care-as-usual.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.
The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Linkoeping, Schweden
- Linkoeping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
- patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations
Exclusion Criteria:
- no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
- language difficulties
- not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
- patients with severe depressive symptoms
- patients with acute ischemic heart disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pflege wie gewohnt
|
|
|
Experimental: Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program.
The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cardiac anxiety (Data collection)
Zeitfenster: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fear of body sensations (Data collection)
Zeitfenster: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
|
Depressive symptoms (Data collection)
Zeitfenster: 12 months
|
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
|
Healthcare utilization and costs (Data collection)
Zeitfenster: 12 months
|
Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tiny Jaarsma, Professor, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-CBT in NCCP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .