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Internet-delivered CBT for NCCP-patients - a Pilot Trial

2016年8月19日 更新者:Ghassan Mourad、Linkoeping University

Short-term Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Treatment of Cardiac Anxiety and Fear of Body Sensations in Patients With Non-cardiac Chest Pain - a Pilot Randomized Controlled Study

This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to test the feasibility and effectiveness of a guided internet-delivered cognitive behavioural therapy intervention in the treatment of cardiac anxiety and fear of body sensations in patients with non-cardiac chest pain. The control group will receive care-as-usual.

研究概览

详细说明

Despite reassurance, many patients with non-cardiac chest pain (NCCP) think they have an undetected cardiac disease and avoid activities that they think might be harmful to their heart. These patients need help and support to evaluate the way they perceive and handle their chest pain. Therefore, we have developed a 4 session guided intervention based on cognitive behavioural therapy that will be delivered via internet.

The intervention consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise. The goal with the intervention is to help the participants modify their beliefs about chest pain, change their cognitive and behavioural strategies, and give them tools to handle chest pain to prevent them from relapse.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linkoeping、瑞典
        • Linkoeping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • recurrent chest pain that has been diagnosed as non-cardiac at least twice during last 6 months
  • patients screened positive for avoidance of physical activity due to cardiac anxiety and/or fear of body sensations

Exclusion Criteria:

  • no regular access to a computer/tablet computer with internet connection
  • language difficulties
  • not able to perform physical activity/exercise test due to physical constraints
  • patients with severe depressive symptoms
  • patients with acute ischemic heart disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
一如既往的关怀
实验性的:Intervention group
4 weeks guided internet-delivered cognitive behavioural therapy program. The program consists of psychoeducation, exposure to physical activity, and a breathing-based relaxation exercise

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cardiac anxiety (Data collection)
大体时间:12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fear of body sensations (Data collection)
大体时间:12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months
Depressive symptoms (Data collection)
大体时间:12 months
Data collection will be performed before and after the intervention, and 3 and 12 months after the end of the intervention
12 months
Healthcare utilization and costs (Data collection)
大体时间:12 months
Data collection will be performed12 months after the end of the intervention
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tiny Jaarsma, Professor、Linkoeping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月12日

首次发布 (估计)

2015年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月19日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I-CBT in NCCP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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