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Transcranial Direct Current Stimulation for Depression in Alzheimer's Disease Patient - Preliminary Research (ADAPT)

2020년 2월 24일 업데이트: National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

Ameliorating Depression in Alzheimer's Disease Patients by Transcranial Direct Current Stimulation (ADAPT) - Preliminary Research

This project will investigate the safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression among patients with Alzheimer's disease. The investigators aim to ameliorate depressive symptoms among patient with Alzheimer's disease, by anodal stimulation on left dorsolateral prefrontal cortex and cathodal suppression on right supraorbital area. Active stimulation will be compare to sham condition in 20 patients (10 in each groups).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

This project will investigate the safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression among patients with Alzheimer's disease. tDCS causes an excitatory effect on the anode side and suppressing effect on the cathode side through sculp with very week currents (2 mA in this project). The investigators aim to ameliorate depressive symptoms among patient with Alzheimer's disease, by anodal stimulation on left dorsolateral prefrontal cortex and cathodal suppression on right supraorbital area. Active stimulation will be compare to sham condition in 20 patients (10 in each groups) from outpatient clinic in National Center of Neurology and Psychiatry, Japan.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, 일본, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Participants who meets criteria of probable Alzheimer's disease defined by NINCDS-ADRDA research criteria.
  2. Participants who meets criteria of depression in Alzheimers defined by NIMH criteria.
  3. Participants who have been on fixed dose (including participants without any prescription) of antidepressants for at least two weeks on the screening visit.
  4. Participants who have been on fixed dose (including participants not prescribed) of antidementia drugs (donepezil, rivastigmine, galantamine, and memantine) for at least for weeks on the screening visit.
  5. Ambulatory participants with or without any aiding device
  6. Participants who have one caregiver, who must live with the patient at least ten hours a week and must report the patient's behavior.
  7. A study partner who can report how the participant is doing is needed.
  8. Eligible family member must sign and give consent on behalf of participants, whereas participants can give assent.

Exclusion Criteria: Following potential participants will be excluded

  1. In case their cognitive deficits are better explained by another disease (e.g., cerebral infarction, Parkinson disease, multiple sclerosis, normotensive hydrocephalus).
  2. In case they have history of epilepsy
  3. In case they need treatment by antipsychotics due to significant psychotic symptoms
  4. In case they have urgent risk of suicide or severe depression and any doctor require their hospitalization to psychiatric units.
  5. In case they have history of ineffectiveness with electroconvulsive therapy (ECT) or transcranial direct current stimulation (tDCS)
  6. In case ECT or tDCS is clinically contraindicated
  7. In case they are taking benzodiazepines or antiepileptic drugs on the screening visit
  8. In case they scored less than ten on Mini Mental State Exam (MMSE) or scored 3 or more on Clinical Dementia Rating (CDR)
  9. In case his/her GDS score is lower than 6 at baseline
  10. In case he/she is unable to agree video recording on evaluation interview

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Active stimulation
Duration: 30 minutes Intensity: 2 mA Placement: left dorsolateral prefrontal cortex and right supraorbital area Size of electrodes: 5 cm x 7 cm Frequency: 5 days a week for three weeks
장치: 경두개 직류 자극
가짜 비교기: Sham stimulation
Duration: 30 minutes Intensity: 2 mA Placement: left dorsolateral prefrontal cortex and right supraorbital area Size of electrodes: 5 cm x 7 cm Frequency: 5 days a week for three weeks
다른: Sham Stimulation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Attrition rate due to any adverse event
기간: three weeks
three weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of adverse events related to tDCS procedure
기간: three weeks
three weeks
Geriatric Depression Scale
기간: one week, two weeks, three weeks, five weeks (followup)
a subjective scale for depressive symptoms
one week, two weeks, three weeks, five weeks (followup)
Cornell Scale for Depression in Dementia
기간: two weeks, three weeks, five weeks (followup)
a objective scale for depressive symptoms
two weeks, three weeks, five weeks (followup)
Neuropsychiatric Inventory
기간: three weeks, five weeks (followup)
a objective scale for neuropsychiatric symptoms
three weeks, five weeks (followup)
Zarit Burden Interview
기간: three weeks, five weeks (followup)
a subjective scale for caregivers' burden
three weeks, five weeks (followup)
Clinical Global Impression of Improvement
기간: one, two, three and five weeks (followup)
Clinician-rated impression of improvement
one, two, three and five weeks (followup)
Starkstein Apathy Scale
기간: two, three and five weeks (followup)
a subjective scale for apathy
two, three and five weeks (followup)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Dementia Rating
기간: baseline
severity of dementia
baseline
Quality of Life - Alzheimer's Disease
기간: baseline
a QoL scale
baseline
ADCS-ADL
기간: baseline
Alzheimer's Disease Co-operative Study - Activity of Daily Living
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

수사관

  • 수석 연구원: Yuma Yokoi, MD, National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A2014-086

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