Pressure-limited Ventilation Versus Volume-targeted Ventilation in Term Newborns
Randomised Controlled Trial Comparing Volume-targeted to Pressure-limited Ventilation in Infants Born at or Near Term
연구 개요
상세 설명
Aims: There is increasing evidence that volume-targeted ventilation (VTV) holds benefits for preterm infants in comparison to pressure-limited ventilation. It is not known whether the same is true in the case of infants born at term. This study aims to compare pressure-limited to VTV in term-born infants.
Hypothesis: Volume-targeted will be associated with significantly earlier extubation compared to pressure-limited ventilation Primary outcome: Time to extubation. Methods: Ventilated infants 34 weeks or more gestational age at birth were recruited and randomly allocated to receive either pressure-limited or VTV. Adjustments to ventilator settings were made according to the trial protocol. Infants were deemed to have met failure criteria if they required HFOV or peak pressures of more than 30 cm of water. Analysis will be by intention-to-treat.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated
- Born at gestation 34 weeks and above
Exclusion Criteria:
- Congenital diaphragmatic hernia
- Congenital heart disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 제한 환기
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In pressure-limited ventilation arm, ventilator settings as required to maintain appropriate oxygenation and carbon-dioxide elimination. In volume-targeted ventilation arm, set target volume at 5ml/kg and wean rate. In both arms, aim to keep blood gases within normal limits. |
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활성 비교기: 체적 목표 환기
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In pressure-limited ventilation arm, ventilator settings as required to maintain appropriate oxygenation and carbon-dioxide elimination. In volume-targeted ventilation arm, set target volume at 5ml/kg and wean rate. In both arms, aim to keep blood gases within normal limits. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration of mechanical ventilation
기간: For each patient, the exact number of hours from the date and time of randomisation to the date and time of successful removal of the endotracheal tube, assessed up to 4 weeks.
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Data will be collected from the intensive care observation chart to determine the time at which the infant was successfully taken off of mechanical ventilation, assessed up to 4 weeks.
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For each patient, the exact number of hours from the date and time of randomisation to the date and time of successful removal of the endotracheal tube, assessed up to 4 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Greenough, MD, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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