- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02358460
Pressure-limited Ventilation Versus Volume-targeted Ventilation in Term Newborns
Randomised Controlled Trial Comparing Volume-targeted to Pressure-limited Ventilation in Infants Born at or Near Term
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aims: There is increasing evidence that volume-targeted ventilation (VTV) holds benefits for preterm infants in comparison to pressure-limited ventilation. It is not known whether the same is true in the case of infants born at term. This study aims to compare pressure-limited to VTV in term-born infants.
Hypothesis: Volume-targeted will be associated with significantly earlier extubation compared to pressure-limited ventilation Primary outcome: Time to extubation. Methods: Ventilated infants 34 weeks or more gestational age at birth were recruited and randomly allocated to receive either pressure-limited or VTV. Adjustments to ventilator settings were made according to the trial protocol. Infants were deemed to have met failure criteria if they required HFOV or peak pressures of more than 30 cm of water. Analysis will be by intention-to-treat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Neonatal intensive care unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated
- Born at gestation 34 weeks and above
Exclusion Criteria:
- Congenital diaphragmatic hernia
- Congenital heart disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Drukgelimiteerde ventilatie
|
In pressure-limited ventilation arm, ventilator settings as required to maintain appropriate oxygenation and carbon-dioxide elimination. In volume-targeted ventilation arm, set target volume at 5ml/kg and wean rate. In both arms, aim to keep blood gases within normal limits. |
Actieve vergelijker: Volumegerichte ventilatie
|
In pressure-limited ventilation arm, ventilator settings as required to maintain appropriate oxygenation and carbon-dioxide elimination. In volume-targeted ventilation arm, set target volume at 5ml/kg and wean rate. In both arms, aim to keep blood gases within normal limits. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duration of mechanical ventilation
Tijdsspanne: For each patient, the exact number of hours from the date and time of randomisation to the date and time of successful removal of the endotracheal tube, assessed up to 4 weeks.
|
Data will be collected from the intensive care observation chart to determine the time at which the infant was successfully taken off of mechanical ventilation, assessed up to 4 weeks.
|
For each patient, the exact number of hours from the date and time of randomisation to the date and time of successful removal of the endotracheal tube, assessed up to 4 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Greenough, MD, King's College Hospital NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/H0808/147-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
Klinische onderzoeken op Ventilation delivered by SLE5000 ventilator
-
King's College LondonVoltooidNeonatale respiratoire insufficiëntieVerenigd Koninkrijk