- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02359539
Marginal Periosteal Pedicle Flap - Platelet Rich Fibrin Barriers in Treating Periodontal Intrabony Defects
2015년 2월 9일 업데이트: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University
Marginal Periosteal Pedicle Flap and Platelet Rich Fibrin Barriers for the Treatment of Periodontal Intrabony Defects -Randomized Clinical Trial
The use of autogenous graft materials has been recorded to be a gold standard in regenerative therapy.
This study directed toward evaluation of two autogenous regenerative materials, marginal periosteal pedicle graft (MPP) and platelet rich fibrin (PRF) as membrane barriers for treating intrabony defects.
In spite of its reported significant clinical outcomes, the limited availability of the periosteum makes it necessary to evaluate other autogenous alternatives such as PRF that could offer predictable outcomes.
연구 개요
상세 설명
Material and methods: 10 patients with sever chronic periodontitis and at least single ≥4 mm intrabony defect had participated in this randomized clinical study.
Subjects were randomly divided into2 groups, Group 1(MPP) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients),Group 2(PRF) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients).Clinical and radiographic measurements were carried out at 3,6 and 9 months postoperatively.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- No systemic diseases that could influence the outcome of therapy
- Good compliance for plaque control instructions after initial therapy
- Vital teeth
- Had contralateral matched pair of 2- or 3-walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
- Probing pocket depth (PPD)≥6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm 6) selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ≥ 3 mm as detected in diagnostic periapical radiographs,
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and patients presented with opened interproximal contact
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: PRF
Platelets rich fibrin,
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
다른 이름들:
|
실험적: MPP
Marginal periosteal pedicle
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Intrabony defect
기간: 9 month after surgery
|
measurements of intrabony gain from CEJ to base of defect
|
9 month after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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