- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02359539
Marginal Periosteal Pedicle Flap - Platelet Rich Fibrin Barriers in Treating Periodontal Intrabony Defects
9 febbraio 2015 aggiornato da: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University
Marginal Periosteal Pedicle Flap and Platelet Rich Fibrin Barriers for the Treatment of Periodontal Intrabony Defects -Randomized Clinical Trial
The use of autogenous graft materials has been recorded to be a gold standard in regenerative therapy.
This study directed toward evaluation of two autogenous regenerative materials, marginal periosteal pedicle graft (MPP) and platelet rich fibrin (PRF) as membrane barriers for treating intrabony defects.
In spite of its reported significant clinical outcomes, the limited availability of the periosteum makes it necessary to evaluate other autogenous alternatives such as PRF that could offer predictable outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Material and methods: 10 patients with sever chronic periodontitis and at least single ≥4 mm intrabony defect had participated in this randomized clinical study.
Subjects were randomly divided into2 groups, Group 1(MPP) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients),Group 2(PRF) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients).Clinical and radiographic measurements were carried out at 3,6 and 9 months postoperatively.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No systemic diseases that could influence the outcome of therapy
- Good compliance for plaque control instructions after initial therapy
- Vital teeth
- Had contralateral matched pair of 2- or 3-walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
- Probing pocket depth (PPD)≥6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm 6) selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ≥ 3 mm as detected in diagnostic periapical radiographs,
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and patients presented with opened interproximal contact
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRF
Platelets rich fibrin,
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: MPP
Marginal periosteal pedicle
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intrabony defect
Lasso di tempo: 9 month after surgery
|
measurements of intrabony gain from CEJ to base of defect
|
9 month after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain Shams University (Identificatore di registro: passant abdalla)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .