Marginal Periosteal Pedicle Flap - Platelet Rich Fibrin Barriers in Treating Periodontal Intrabony Defects
9 februari 2015 bijgewerkt door: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University
Marginal Periosteal Pedicle Flap and Platelet Rich Fibrin Barriers for the Treatment of Periodontal Intrabony Defects -Randomized Clinical Trial
The use of autogenous graft materials has been recorded to be a gold standard in regenerative therapy.
This study directed toward evaluation of two autogenous regenerative materials, marginal periosteal pedicle graft (MPP) and platelet rich fibrin (PRF) as membrane barriers for treating intrabony defects.
In spite of its reported significant clinical outcomes, the limited availability of the periosteum makes it necessary to evaluate other autogenous alternatives such as PRF that could offer predictable outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Material and methods: 10 patients with sever chronic periodontitis and at least single ≥4 mm intrabony defect had participated in this randomized clinical study.
Subjects were randomly divided into2 groups, Group 1(MPP) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients),Group 2(PRF) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients).Clinical and radiographic measurements were carried out at 3,6 and 9 months postoperatively.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- No systemic diseases that could influence the outcome of therapy
- Good compliance for plaque control instructions after initial therapy
- Vital teeth
- Had contralateral matched pair of 2- or 3-walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
- Probing pocket depth (PPD)≥6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm 6) selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ≥ 3 mm as detected in diagnostic periapical radiographs,
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and patients presented with opened interproximal contact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRF
Platelets rich fibrin,
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MPP
Marginal periosteal pedicle
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrabony defect
Tijdsspanne: 9 month after surgery
|
measurements of intrabony gain from CEJ to base of defect
|
9 month after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ain Shams University (Register-ID: passant abdalla)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .