- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02359539
Marginal Periosteal Pedicle Flap - Platelet Rich Fibrin Barriers in Treating Periodontal Intrabony Defects
9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University
Marginal Periosteal Pedicle Flap and Platelet Rich Fibrin Barriers for the Treatment of Periodontal Intrabony Defects -Randomized Clinical Trial
The use of autogenous graft materials has been recorded to be a gold standard in regenerative therapy.
This study directed toward evaluation of two autogenous regenerative materials, marginal periosteal pedicle graft (MPP) and platelet rich fibrin (PRF) as membrane barriers for treating intrabony defects.
In spite of its reported significant clinical outcomes, the limited availability of the periosteum makes it necessary to evaluate other autogenous alternatives such as PRF that could offer predictable outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Material and methods: 10 patients with sever chronic periodontitis and at least single ≥4 mm intrabony defect had participated in this randomized clinical study.
Subjects were randomly divided into2 groups, Group 1(MPP) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients),Group 2(PRF) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients).Clinical and radiographic measurements were carried out at 3,6 and 9 months postoperatively.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- No systemic diseases that could influence the outcome of therapy
- Good compliance for plaque control instructions after initial therapy
- Vital teeth
- Had contralateral matched pair of 2- or 3-walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
- Probing pocket depth (PPD)≥6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm 6) selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ≥ 3 mm as detected in diagnostic periapical radiographs,
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and patients presented with opened interproximal contact
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRF
Platelets rich fibrin,
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MPP
Marginal periosteal pedicle
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intrabony defect
Ramy czasowe: 9 month after surgery
|
measurements of intrabony gain from CEJ to base of defect
|
9 month after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain Shams University (Identyfikator rejestru: passant abdalla)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .