Marginal Periosteal Pedicle Flap - Platelet Rich Fibrin Barriers in Treating Periodontal Intrabony Defects
9. februar 2015 oppdatert av: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University
Marginal Periosteal Pedicle Flap and Platelet Rich Fibrin Barriers for the Treatment of Periodontal Intrabony Defects -Randomized Clinical Trial
The use of autogenous graft materials has been recorded to be a gold standard in regenerative therapy.
This study directed toward evaluation of two autogenous regenerative materials, marginal periosteal pedicle graft (MPP) and platelet rich fibrin (PRF) as membrane barriers for treating intrabony defects.
In spite of its reported significant clinical outcomes, the limited availability of the periosteum makes it necessary to evaluate other autogenous alternatives such as PRF that could offer predictable outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Material and methods: 10 patients with sever chronic periodontitis and at least single ≥4 mm intrabony defect had participated in this randomized clinical study.
Subjects were randomly divided into2 groups, Group 1(MPP) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients),Group 2(PRF) defect coverage with xenograft defect fill(10 patients).Clinical and radiographic measurements were carried out at 3,6 and 9 months postoperatively.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- No systemic diseases that could influence the outcome of therapy
- Good compliance for plaque control instructions after initial therapy
- Vital teeth
- Had contralateral matched pair of 2- or 3-walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
- Probing pocket depth (PPD)≥6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm 6) selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ≥ 3 mm as detected in diagnostic periapical radiographs,
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and patients presented with opened interproximal contact
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF
Platelets rich fibrin,
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MPP
Marginal periosteal pedicle
|
Periosteal pedicle, Platelets rich fibrin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrabony defect
Tidsramme: 9 month after surgery
|
measurements of intrabony gain from CEJ to base of defect
|
9 month after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain Shams University (Registeridentifikator: passant abdalla)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .