이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

림프관의 폐색 압력 결정 (Occlusion)

2015년 2월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

건강한 지원자의 상지 표면 림프관 폐쇄압: 근적외선 림프투시법

림프계는 간질의 유체 항상성의 핵심 중 하나입니다. 동맥 수축기 혈압과 유사하게 림프 수축기 혈압은 심혈관계 기능과 체액 교환에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 사실, 이 생리적 매개변수에 대한 지식은 기술 부족으로 인해 불완전합니다. 살아 있는 건강한 남성의 이전 림프 수축기압 측정 기술은 침습적이었고 해석하기에는 너무 복잡했습니다.

부종 조직에 가해지는 압력에 관한 림프 부종 치료는 여전히 논란의 여지가 있는 개념에 기초하고 있기 때문에 림프 폐색 압력을 명확히 해야 합니다.

한편, 수동 림프 배액과 같은 기술은 표면 림프관의 압착을 피하기 위해 매우 낮은 압력을 가할 필요성을 유지합니다. 반면에 간헐적 압박 요법의 지속자들은 충혈 완화 효과를 얻기 위해 상대적으로 높은 압력을 가할 필요성을 옹호합니다. 이러한 완전히 반대되는 의견은 우리가 림프압을 더 철저히 연구하도록 자극했습니다.

Lymphofluoroscopy(림프학 분야의 새로운 이미징 기술)는 표면 림프 네트워크의 구조와 강조 표시된 혈관 내 림프의 진행을 시각화하기 위해 이 연구의 발기인에 의해 3년 이후로 현재 사용됩니다. 이 기술은 현재(전향적 및 다중 중심적) 연구에서 사지에 가해지는 압력이 림프의 변위에 미치는 영향을 관찰하고 림프관의 폐색 압력을 결정하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조영제 주입 Indocyanine Green(ICG)은 간, 심혈관, 성형 수술 및 안과 응용 분야에 일반적으로 사용되는 트리카르보시아닌 염료입니다. 일반적으로 0.1~0.5mg/kg의 용량으로 정맥 주사됩니다. 투여 후 ICG는 혈장 단백질, 지단백질 및 지질에 결합한 후 간에서 신속하고 완전하게 혈액에서 제거됩니다. ICG는 여기되어 근적외선(약 760nm)에서 형광을 방출합니다.

이 연구에서 우리는 25ml의 순수한 물에 ICG를 현탁하고 이후 순수한 물로 희석하여 1mg/ml의 최종 농도에 도달할 것입니다. 각 피험자는 희석된 ICG 0.2ml(예: 200µg), 피하 주사 바늘을 사용합니다. 우리는 주입 지점을 표준화하고 림프신티그래피에 사용되는 주입 방법에 따라 첫 번째 인터 디지털 공간에서 ICG를 피하 주입합니다. 이러한 방식으로 우리는 표면 림프 네트워크의 동일한 영역을 체계적으로 강조합니다.

우리는 상지에서 측면화 또는 손 사용이 기능적(및/또는 해부학적) 비대칭과 일치한다는 것을 알고 있습니다. 편견을 피하기 위해 건강한 환자의 주사된 팔은 무작위로 머리나 꼬리를 던지게 됩니다.

형광 이미지 획득 주입 후 주입 부위는 카메라 과포화를 방지하고 ICG가 피부에 퍼지는 것을 방지하고 이미지에서 바람직하지 않은 형광 배경을 방지하기 위해 테이프로 덮습니다. 팔 림프 흐름의 형광 이미징을 얻기 위해 근적외선 형광 이미징 시스템(일본 Hammamatsu Photonics의 Photo Dynamic Eye 또는 PDE 카메라)이 사용됩니다. 카메라는 Noga Tools의 고정 시스템에 의해 조사 필드 위 15cm의 고정 위치에 유지됩니다. 증폭된 아날로그 신호는 Terratec(Model Grabster AV 450 MX)의 변환기에 의해 디지털 신호로 변환되고 모니터로 전송되어 실시간으로 림프 네트워크와 림프 흐름을 시각화할 수 있습니다. 이미지는 전용 외장 하드 디스크 드라이브 Iomega, 모델 MDHDU에 기록됩니다.

세션은 NIR 형광 이미지 획득을 위해 암실에서 진행됩니다.

NIRF 피드백에 따라 제1저자와 그의 팀이 개발한 특정 수동 림프 배수는 검사된 림프관이 영구적으로 림프를 포함하는지 확인하기 위해 전체 실험 세션 동안 주사 직후 수행됩니다. 시술자의 손으로 림프를 주입 지점에서 투명 커프의 원위 말단 5cm 전 피부에 그려진 한계선까지 밀어냅니다. 이 최적화된 수동 림프 배액은 팔의 손바닥 부위의 표재성 림프관을 쉽게 감지하고 관심 영역을 표시하기 위해 3분 동안 수행됩니다. MLD는 이 실험의 제1저자에 의해 표준화되었으며 원위부에서 근위부까지 실행되는 연속적이고 반복적인 시퀀스로 구성됩니다. 주입 지점에서 실현된 3개의 "채우기" 조작과 다음에서 실현된 2개의 "워시 아웃" 조작이 뒤따릅니다. 커프 앞의 한계선까지 주입 지점. 그런 다음 참조 공간을 제한하기 위해 50mm의 거리에서 두 개의 형광선을 피부에 그립니다.

투명 혈압계의 커프는 팔 중앙에 위치합니다.

혈압계는 수은 mm(Testo® 510 디지털 압력계 정밀도 0.1mmHg.)을 나타내는 압력계에 연결됩니다.

PDE 카메라는 커프 중앙 높이에서 팔의 주축에 수직으로 유지됩니다.

관찰된 림프관에 림프관이 포함되어 있는지 확인하기 위해 주입 지점에서 투명 커프의 원위 말단 5cm 전 피부에 그려진 한계선까지 시술자의 손으로 모든 경험 중에 형광 림프를 추진합니다. .

  • 첫 번째 단계: 기준선으로 팽창하지 않은 커프 아래의 림프 흐름을 기록하고 관찰합니다.
  • 두 번째 단계: 커프를 30mmHg로 팽창시키고 림프 흐름이 세 번 통과하는 동안 이미지를 기록합니다.

세 명의 독립적인 관찰자가 참석합니다. 그들은 다음 압력 단계로 넘어가도록 동의하기 위해 림프의 세 통로를 제어합니다.

- 세 번째 단계: 증가할 때마다 이미지를 기록하는 10mmHg 단계로 팽창된 압력을 증가시킵니다(각 단계에서 림프의 세 통과를 기다림).

투명 커프 아래에서 림프 진행이 완전히 멈춘 것을 육안으로 확인하자마자 실험이 완료됩니다. 그 순간 림프 흐름의 복귀를 확인하기 위해 압력이 10mmHg 감소합니다. 이 단계 후에 주사 지점에서 사지 뿌리까지의 림프관 이미지를 관찰하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU ST-Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환
  • 임신
  • 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기
  • 모유 수유
  • 고급 신장 장애
  • 미성년자
  • 갑상선 병리학
  • 신체 어느 부위에나 발생하는 1차 및 2차 림프부종
  • 종양학적 병력
  • 가족성 림프부종
  • 무증상 림프부종의 위험을 야기하는 연구 대상자에 대한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 림프 폐색 압력
첫 번째 인터디지털 공간에 100µg 인도시아닌 그린을 주입하고 팔 주위에 점점 더 많은 압력을 가하여 림프 흐름이 중단되는 압력을 시각화합니다.
연구 대상 팔의 첫 번째 인터디지털 공간에 인도시아닌 그린 피하 주사
다른 이름들:
  • ICG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용되는 압력에 따라 활성 또는 비활성 림프 흐름
기간: 1 분
혈압계를 사용하여 이 사지에서 림프의 진행에 대한 이 상지에 가해진 압력의 영향에 대한 연구.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul Belgrado, CHU ST-Pierre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LY-OCCL-PRESSURE-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다