적극적이고 건강한 형제애: 흑인 남성을 위한 만성 질환 자가 관리 프로그램
2017년 8월 2일 업데이트: Gramercy Research Group
이 연구는 아프리카계 미국인 남성을 위해 특별히 고안된 개입을 사용하여 건강 행동을 개선하는 방법을 테스트합니다.
AHB(Active & Healthy Brotherhood)라고 하는 이 프로그램은 기본 건강, 건강한 식습관, 신체 활동, 스트레스 관리 및 필요할 때 의료 서비스를 받는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 비디오 및 브로셔에서 기본 건강 정보를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
- Gramercy Research Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- AA (자기보고 기준)
- 자칭 남성
- 21세 이상
- 비제도화(예: 지역사회 거주, 생활 보조 시설, 요양원 등에 거주하지 않음)
- 만성 질환 발병 위험이 높음(예: PA 및/또는 F&V 섭취에 대한 현재 지침을 충족하지 않음, 현재 흡연자, 높은 콜레스테롤로 진단됨) 또는
- 현재 당뇨병, 고혈압 또는 심혈관 질환 진단을 받았습니다.
- 노스캐롤라이나주 포사이스 카운티(또는 주변 지역이며 포사이스 카운티의 그룹 세션에 참석할 수 있는 사람) 거주자.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심혈관 시술(예: 심장 수술), 심장마비, 심부전, 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
- 그룹 토론, 학습 활동 또는 데이터 수집에 참여하지 못하는 인지, 시각, 청각, 신체 기능(예: 도움 없이 걸을 수 없음) 또는 언어 장애가 있습니다.
- 현재 중등도 PA를 주당 150분 이상 달성하거나 고강도 PA를 주당 75분 이상 달성하고 현재 F&V를 매일 9인분 이상 섭취합니다.
- 현재 만성 질환 관리 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 무작위 할당을 받아들이지 않거나 2년 이내에 지역을 떠날 계획입니다.
- 현재 화학 요법/방사선 치료를 받고 있습니다.
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여하기 전에 의료 제공자로부터 승인을 받아야 합니다.
- PA 준비성 설문지(PAR-Q)에 대한 긍정적(위험) 응답 및/또는 PAR 의료 검사에 대한 의사의 비승인으로 표시된 신체적 제한으로 인해 보통 수준의 PA에 참여할 수 없습니다.
- BP>180/>110 및/또는 HbA1C>12 및/또는 트리글리세리드 >500.
- 식단 변경을 방해할 수 있는 건강 상태(예: 과민성 대장 증후군, 셀리악병)가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 관리.
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실험적: 활동적이고 건강한 형제애(AHB)
16주 행동 개입
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참가자들은 훈련된 그룹 진행자가 이끄는 그룹 세션에 참석하게 됩니다.
그룹 세션은 4개월 동안 ~90분 동안 진행되는 ~16주 회의입니다.
AHB 참가자는 또한 체험 학습 기회에 참여할 것입니다.
집중 개입 단계에 이어 5개월과 6개월 동안 참가자는 그룹 진행자와 3회의 구조화된 개별 전화 통화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 행동을 변경합니다(총 신체 활동(PA) 및 가벼운, 중간, 격렬한 PA에서 주당 분).
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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총 신체 활동(PA) 및 가벼운, 중간, 격렬한 PA의 주당 시간(분)
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기준선, 6개월, 12개월
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앉아 있는 행동을 바꾸십시오(앉아 있는 행동의 주당 분).
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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주당 좌식 행동 시간(분)
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기준선, 6개월, 12개월
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식이 섭취량을 변경합니다(과일 및 채소 섭취량, 지방 %, 나트륨 및 섬유질 섭취량).
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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과일 및 채소 서빙, % 지방, 나트륨 및 섬유질 섭취량
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기준선, 6개월, 12개월
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스트레스 관리를 바꾸십시오.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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스트레스 관리에 영향을 미치는 문제 및 전략 식별
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기준선, 6개월, 12개월
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도움을 구하는 행동을 바꾸십시오(약물 준수 및 의사/응급실 방문).
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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약물 순응도 및 의사/응급실 방문
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압을 변경하십시오.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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체중을 변경하십시오.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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혈당을 변경하십시오.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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HbA1c를 변경하십시오.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .