Fraternidad activa y saludable: un programa para el autocontrol de enfermedades crónicas para hombres negros
2 de agosto de 2017 actualizado por: Gramercy Research Group
Este estudio probará formas de mejorar los comportamientos de salud mediante una intervención que ha sido especialmente diseñada para hombres afroamericanos.
El programa, llamado Hermandad Activa y Saludable (AHB, por sus siglas en inglés), brindará información sobre salud básica y alimentación saludable, actividad física, manejo del estrés y cómo obtener atención médica cuando sea necesario. La intervención de AHB se comparará con un grupo de control que recibir información básica de salud en videos y folletos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Gramercy Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- AA (basado en autoinforme)
- hombre autoinformado
- edad mínima de 21 años
- no institucionalizados (es decir, que viven en la comunidad, no viven en instalaciones de vivienda asistida, hogares de ancianos, etc.)
- en alto riesgo de desarrollar enfermedades crónicas (p. ej., no cumplir con las pautas actuales para el consumo de PA y/o F&V; fumador actual; diagnosticado con colesterol alto) o
- actualmente diagnosticado con diabetes, hipertensión o enfermedad cardiovascular
- residentes del condado de Forsyth, NC (o áreas circundantes y capaces de asistir a sesiones grupales en el condado de Forsyth).
Criterio de exclusión:
- ha tenido un procedimiento cardiovascular (por ejemplo, cirugía cardíaca), ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- tiene discapacidad cognitiva, visual, auditiva, funcional física (p. ej., incapaz de caminar sin ayuda) o del lenguaje que impide la participación en discusiones grupales, actividades de aprendizaje o recopilación de datos.
- logra actualmente >150 min/semana de AF de intensidad moderada o >75 min/semana de AF de intensidad vigorosa Y actualmente consume >9 porciones de frutas y hortalizas al día.
- actualmente están inscritos en un programa de manejo de enfermedades crónicas.
- no están dispuestos a aceptar la asignación aleatoria o planean mudarse del área local en <2 años.
- actualmente están recibiendo tratamientos de quimioterapia/radiación.
Los participantes deberán obtener la aprobación de un proveedor de atención médica antes de participar en el estudio si:
- no pueden participar en AF moderada debido a limitaciones físicas según lo indicado por respuestas positivas (riesgo) en el Cuestionario de preparación para AF (PAR-Q) y/o desaprobación del médico en el Examen médico PAR.
- tienen PA>180/>110 y/o HbA1C>12 y/o triglicéridos >500.
- tiene condiciones de salud que podrían impedir cambios en la dieta (por ejemplo, síndrome del intestino irritable, enfermedad celíaca)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cuidado usual.
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Experimental: Hermandad Activa y Saludable (AHB)
Intervención conductual de 16 semanas
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Los participantes asistirán a sesiones de grupo dirigidas por facilitadores de grupo capacitados.
Las sesiones de grupo serán ~16 reuniones semanales de ~90 minutos de duración durante 4 meses.
Los participantes de AHB también participarán en oportunidades de aprendizaje experiencial.
Después de la fase de intervención intensiva, durante los meses 5 y 6, los participantes recibirán tres llamadas telefónicas individuales estructuradas con el facilitador del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar el comportamiento de actividad (minutos por semana en Actividad física total (AF) y AF ligera, moderada y vigorosa).
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Minutos por semana en actividad física total (AF) y AF ligera, moderada y vigorosa
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar el comportamiento sedentario (minutos por semana de comportamiento sedentario).
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Minutos por semana de comportamiento sedentario
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Modificar la ingesta dietética (porciones de frutas y verduras, % de grasas, ingesta de sodio y fibra).
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Raciones de frutas y verduras, % ingesta de grasas, sodio y fibra
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar la gestión del estrés.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Identificación de problemas y estrategias que afectan el manejo del estrés.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar los comportamientos de búsqueda de ayuda (cumplimiento de la medicación y visitas al médico/a la sala de emergencias).
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Adherencia a la medicación y visitas al médico/a la sala de emergencias
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambiar la presión arterial.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar el peso corporal.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar la glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambiar HbA1c.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-1403-11098
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hermandad Activa y Saludable (AHB)
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Rutgers, The State University of New JerseyTerminado