Aktive und gesunde Bruderschaft: Ein Programm zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten für schwarze Männer
2. August 2017 aktualisiert von: Gramercy Research Group
Diese Studie wird Möglichkeiten zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens mit einer Intervention testen, die speziell für afroamerikanische Männer entwickelt wurde.
Das Programm mit dem Namen Active & Healthy Brotherhood (AHB) wird Informationen zu grundlegender Gesundheit und gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität, Stressbewältigung und dazu liefern, wie man bei Bedarf medizinische Versorgung erhält. Die AHB-Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die dies tut grundlegende Gesundheitsinformationen in Videos und Broschüren erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
332
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
- Gramercy Research Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AA (basierend auf Selbstauskunft)
- selbst gemeldeter Mann
- mindestens 21 Jahre alt
- nicht institutionalisiert (d. h. Gemeinschaftswohnungen, nicht in Einrichtungen für betreutes Wohnen, Pflegeheime usw. lebend)
- mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer chronischen Krankheit (z. B. Nichteinhaltung der aktuellen Richtlinien für die Aufnahme von PA und/oder F&V; derzeitiger Raucher; diagnostiziert mit hohem Cholesterin) oder
- derzeit mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert
- Einwohner von Forsyth County, NC (oder Umgebung, die an Gruppensitzungen in Forsyth County teilnehmen können).
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 6 Monaten einen kardiovaskulären Eingriff (z. B. Herzoperation), einen Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz oder einen Schlaganfall hatten
- kognitive, visuelle, auditive, physische Funktionsstörungen (z. B. nicht in der Lage sind, ohne fremde Hilfe zu gehen) oder Sprachstörungen haben, die die Teilnahme an Gruppendiskussionen, Lernaktivitäten oder Datenerfassung ausschließen.
- derzeit > 150 min/Woche PA mit moderater Intensität oder > 75 min/Woche PA mit hoher Intensität erreichen UND derzeit > 9 Portionen F&V täglich konsumieren.
- sind derzeit in einem Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten eingeschrieben.
- nicht bereit sind, eine Randomisierungszuweisung zu akzeptieren oder planen, in weniger als 2 Jahren aus der Region wegzuziehen.
- erhalten derzeit eine Chemotherapie/Bestrahlung.
Die Teilnehmer müssen vor der Teilnahme an der Studie die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters einholen, wenn sie:
- aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht in der Lage sind, an moderater PA teilzunehmen, wie durch positive (Risiko-)Antworten auf dem PA-Bereitschaftsfragebogen (PAR-Q) und/oder Missbilligung des Arztes bei der PAR-medizinischen Untersuchung angezeigt wird.
- einen Blutdruck >180/>110 und/oder HbA1C>12 und/oder Triglyceride >500 haben.
- gesundheitliche Probleme haben, die eine Ernährungsumstellung ausschließen könnten (z. B. Reizdarmsyndrom, Zöliakie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege.
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Experimental: Aktive und Gesunde Bruderschaft (AHB)
16-wöchige Verhaltensintervention
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Die Teilnehmer nehmen an Gruppensitzungen teil, die von ausgebildeten Gruppenleitern geleitet werden.
Die Gruppensitzungen bestehen aus ~16 wöchentlichen Treffen mit einer Dauer von ~90 Minuten für 4 Monate.
AHB-Teilnehmer werden auch an experimentellen Lernmöglichkeiten teilnehmen.
Nach der intensiven Interventionsphase erhalten die Teilnehmer in den Monaten 5 und 6 drei strukturierte, individuelle Telefongespräche mit dem Gruppenmoderator.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie das Aktivitätsverhalten (Minuten pro Woche in Gesamter körperlicher Aktivität (PA) und leichter, mäßiger, kräftiger PA).
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Minuten pro Woche in Gesamter körperlicher Aktivität (PA) und leichter, mäßiger, kräftiger PA
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Bewegungsmangel ändern (Minuten Bewegungsmangel pro Woche).
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Minuten pro Woche sitzendes Verhalten
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Ändern Sie die Nahrungsaufnahme (Obst- und Gemüseportionen, % Fett-, Natrium- und Ballaststoffaufnahme).
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Obst- und Gemüseportionen, Fett-, Natrium- und Ballaststoffaufnahme in %
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Stressbewältigung ändern.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Identifizierung von Problemen und Strategien, die sich auf die Stressbewältigung auswirken
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Ändern Sie das Hilfesuchverhalten (Medikamenteneinhaltung und Arzt-/Notaufnahmebesuche).
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Medikamenteneinhaltung und Arzt-/ER-Besuche
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck ändern.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Körpergewicht ändern.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Blutzucker ändern.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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HbA1c ändern.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD-1403-11098
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