Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní a zdravé bratrství: Program pro sebeovládání chronických nemocí pro černochy

2. srpna 2017 aktualizováno: Gramercy Research Group
Tato studie bude testovat způsoby, jak zlepšit zdravotní chování pomocí intervence, která byla speciálně navržena pro afroamerické muže. Program s názvem Active & Healthy Brotherhood (AHB) poskytne informace o základním zdraví a zdravém stravování, fyzické aktivitě, zvládání stresu a o tom, jak v případě potřeby získat lékařskou péči. Intervence AHB bude porovnána s kontrolní skupinou, která bude získat základní zdravotní informace ve videích a brožurách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27106
        • Gramercy Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. AA (na základě vlastního hlášení)
  2. muž, který se sám hlásil
  3. ve věku minimálně 21 let
  4. neinstitucionalizované (tj. komunitní bydlení, nežijící v zařízeních asistovaného bydlení, pečovatelských domech atd.)
  5. s vysokým rizikem rozvoje chronického onemocnění (např. nesplňující současné pokyny pro příjem PA a/nebo F&V; současný kuřák; diagnostikovaný vysoký cholesterol) nebo
  6. v současné době je diagnostikován diabetes, hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění
  7. obyvatelé Forsyth County, NC (nebo okolních oblastí a schopní zúčastnit se skupinových sezení v Forsyth County).

Kritéria vyloučení:

  1. jste prodělal(a) kardiovaskulární zákrok (např. operaci srdce), srdeční infarkt, srdeční selhání, mrtvici v posledních 6 měsících
  2. mají kognitivní, zrakové, sluchové, fyzické funkční (např. neschopnost chodit bez pomoci) nebo jazykové postižení, které znemožňuje účast na skupinových diskusích, vzdělávacích aktivitách nebo sběru dat.
  3. v současné době dosáhnout > 150 min/týden střední intenzity PA nebo > 75 min/týden intenzivní PA A v současné době konzumovat > 9 porcí ovoce a zeleniny denně.
  4. jsou v současné době zařazeni do programu řízení chronických onemocnění.
  5. nejsou ochotni přijmout randomizační přidělení nebo plánovat přestěhování z místní oblasti za méně než 2 roky.
  6. v současné době podstupují chemoterapii/radiační léčbu.

Účastníci budou muset před účastí ve studii získat souhlas poskytovatele zdravotní péče, pokud:

  1. se nemohou zúčastnit středně těžké PA kvůli fyzickým omezením, jak naznačují pozitivní (rizikové) odpovědi v dotazníku PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) a/nebo nesouhlas lékaře s lékařskou prohlídkou PAR.
  2. mají BP>180/>110 a/nebo HbA1C>12 a/nebo triglyceridy >500.
  3. máte zdravotní stavy, které by mohly bránit změnám ve stravování (např. syndrom dráždivého tračníku, celiakie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
Experimentální: Aktivní a zdravé bratrstvo (AHB)
16týdenní behaviorální intervence
Behaviorální: Aktivní a zdravé bratrstvo (AHB)
Účastníci se zúčastní skupinových sezení pod vedením vyškolených skupinových facilitátorů. Skupinová setkání budou mít ~16 týdenních setkání o délce ~90 minut po dobu 4 měsíců. Účastníci AHB se také zapojí do příležitostí k zážitkovému učení. Po fázi intenzivní intervence během 5. a 6. měsíce účastníci obdrží tři strukturované individuální telefonáty se skupinovým facilitátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte chování při aktivitě (minuty týdně u celkové fyzické aktivity (PA) a lehké, střední, intenzivní PA).
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Minuty týdně v celkové fyzické aktivitě (PA) a lehké, střední, intenzivní PA
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změnit sedavé chování (minuty za týden sedavého chování).
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Minuty za týden sedavého chování
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte příjem stravy (porce ovoce a zeleniny, % tuku, příjmu sodíku a vlákniny).
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Porce ovoce a zeleniny, % tuku, příjmu sodíku a vlákniny
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte zvládání stresu.
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Identifikace problémů a strategií, které ovlivňují zvládání stresu
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte chování při vyhledávání pomoci (dodržování léků a návštěvy lékaře / pohotovosti).
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dodržování léků a návštěvy lékaře/ER
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte krevní tlak.
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte tělesnou hmotnost.
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte hladinu glukózy v krvi.
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte HbA1c.
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gramercy Research Group

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Vanderbilt University
University of North Carolina, Chapel Hill
Arizona State University
Project Brotherhood

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD-1403-11098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní a zdravé bratrstvo (AHB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit