Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen ja terve veljeskunta: Ohjelma kroonisten sairauksien itsehoitoon mustille miehille

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Gramercy Research Group
Tässä tutkimuksessa testataan tapoja parantaa terveyskäyttäytymistä käyttämällä interventiota, joka on suunniteltu erityisesti afroamerikkalaismiehille. Ohjelma nimeltä Active & Healthy Brotherhood (AHB) tarjoaa tietoa perusterveydestä ja terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta, stressinhallinnasta ja siitä, kuinka saada tarvittaessa lääketieteellistä apua. AHB-interventiota verrataan kontrolliryhmään, joka saada perusterveystietoa videoissa ja esitteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • Gramercy Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AA (perustuu omaan ilmoitukseen)
  2. itse ilmoittanut mies
  3. vähintään 21-vuotias
  4. ei-laitoksessa (eli yhteisöasunnoissa, ei asumispalveluissa, hoitokodeissa jne.)
  5. joilla on suuri riski sairastua krooniseen sairauteen (esim. ei täytä nykyisiä PA:n ja/tai hedelmien ja vihannesten nauttimista koskevia ohjeita; nykyinen tupakoitsija; hänellä on diagnosoitu korkea kolesteroli) tai
  6. tällä hetkellä diagnosoitu diabetes, verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitauti
  7. asukkaat Forsyth Countyssa, NC (tai lähialueilla ja voivat osallistua ryhmäistuntoihin Forsythin piirikunnassa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut kardiovaskulaarinen toimenpide (esim. sydänleikkaus), sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. joilla on kognitiivinen, visuaalinen, kuulo, fyysinen toiminnallinen (esim. ei pysty kävelemään ilman apua) tai kielivamma, joka estää osallistumisen ryhmäkeskusteluun, oppimistoimintoihin tai tiedonkeruuun.
  3. saavuttavat tällä hetkellä > 150 min/vko kohtalaisen intensiteetin PA:n tai >75 min/vko voimakkaan intensiteetin PA:n JA kuluttavat tällä hetkellä > 9 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivittäin.
  4. ovat tällä hetkellä mukana kroonisten sairauksien hallintaohjelmassa.
  5. eivät ole halukkaita hyväksymään satunnaistehtävää tai suunnittelevat muuttavansa paikalliselta alueelta alle 2 vuoden kuluttua.
  6. saavat tällä hetkellä kemoterapiaa/säteilyhoitoa.

Osallistujien on hankittava terveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä ennen tutkimukseen osallistumista, jos he:

  1. eivät voi osallistua kohtalaiseen PA-hoitoon fyysisten rajoitusten vuoksi, kuten PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) positiiviset (riski)vastaukset ja/tai lääkärin hylkääminen PAR-lääkärintarkastuksessa osoittavat.
  2. joiden BP>180/>110 ja/tai HbA1C>12 ja/tai triglyseridit >500.
  3. sinulla on terveysongelmia, jotka voivat estää ruokavalion muuttamisen (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
Kokeellinen: Aktiivinen ja terve veljeskunta (AHB)
16 viikon käyttäytymisinterventio
Käyttäytyminen: Aktiivinen ja terve veljeskunta (AHB)
Osallistujat osallistuvat koulutettujen ryhmäohjaajien johtamiin ryhmäistuntoihin. Ryhmätunteja tulee olemaan ~16 viikoittain ~90 minuuttia kestävää tapaamista 4 kuukauden ajan. AHB:n osallistujat osallistuvat myös kokemukselliseen oppimiseen. Intensiivisen interventiovaiheen jälkeen, kuukausien 5 ja 6 aikana, osallistujat saavat kolme jäsenneltyä, yksilöllistä puhelua ryhmän ohjaajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta aktiivisuuskäyttäytymistä (minuutit viikossa kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa (PA) ja kevyt, kohtalainen, voimakas PA).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Minuuttia viikossa kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa (PA) ja kevyessä, kohtalaisessa, voimakkaassa PA:ssa
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta istumista (minuutit viikossa istumista).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Minuuttia viikossa istumista
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta ruokavalion saantia (hedelmä- ja vihannesannokset, rasva-, natrium- ja kuidunsaanti-%).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hedelmä- ja vihannesannokset, % rasvaa, natriumia ja kuitua
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta stressinhallintaa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Stressinhallintaan vaikuttavien ongelmien ja strategioiden tunnistaminen
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta avunhakukäyttäytymistä (lääkityksen noudattaminen ja lääkäri-/päivystyskäynnit).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen ja lääkäri-/päivystyskäynnit
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuta verenpainetta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta kehon painoa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta verensokeria.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vaihda HbA1c.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gramercy Research Group

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Vanderbilt University
University of North Carolina, Chapel Hill
Arizona State University
Project Brotherhood

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1403-11098

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa