- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364739
Evaluate Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness (QUESE2)
2015년 2월 17일 업데이트: Fundació Privada Eugin
A Randomized Controlled Trial to Evaluate Two Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness in Oocyte Donors
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness.
연구 개요
상세 설명
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness through a RCT.
The investigators will evaluate the effect of the interventions through a questionnaire filled in at first visit (pre-test) and at the end of the treatment (post-test); the investigators will compare the increase in the total score between groups.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08029
- Clinica EUGIN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women candidate to oocyte donation
Exclusion Criteria:
- Previous donations cycles at the center
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Written information
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Brochure
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실험적: Written and oral information
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Written information consists in a brochure with information about fertility, while oral information consists in a tailored oral explanation about the wrong answers to the pre-test (that is related to the brochure).
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간섭 없음: 개입 없음
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fertility knowledge increase measured as the difference on total score of the questionnaire at post-test
기간: up to 8 months
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Difference on total score of the questionnaire about fertility knowledge at post-test, that is filled in between 1 and 8 months after the pre-test (i.e. at the end of the donation cycle).
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up to 8 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Advancement in the reported ideal age for childbearing at post-test
기간: up to 8 months
|
Difference on the reported ideal age for childbearing at post-test, respect to the pre-test
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up to 8 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Désirée García, Fundació Privada Eugin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QUESE2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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