- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364739
Evaluate Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness (QUESE2)
17 de febrero de 2015 actualizado por: Fundació Privada Eugin
A Randomized Controlled Trial to Evaluate Two Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness in Oocyte Donors
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness through a RCT.
The investigators will evaluate the effect of the interventions through a questionnaire filled in at first visit (pre-test) and at the end of the treatment (post-test); the investigators will compare the increase in the total score between groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08029
- Clinica EUGIN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women candidate to oocyte donation
Exclusion Criteria:
- Previous donations cycles at the center
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Written information
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Brochure
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Experimental: Written and oral information
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Written information consists in a brochure with information about fertility, while oral information consists in a tailored oral explanation about the wrong answers to the pre-test (that is related to the brochure).
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Sin intervención: Sin intervención
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fertility knowledge increase measured as the difference on total score of the questionnaire at post-test
Periodo de tiempo: up to 8 months
|
Difference on total score of the questionnaire about fertility knowledge at post-test, that is filled in between 1 and 8 months after the pre-test (i.e. at the end of the donation cycle).
|
up to 8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Advancement in the reported ideal age for childbearing at post-test
Periodo de tiempo: up to 8 months
|
Difference on the reported ideal age for childbearing at post-test, respect to the pre-test
|
up to 8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Désirée García, Fundació Privada Eugin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QUESE2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .