- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02364739
Evaluate Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness (QUESE2)
17 februari 2015 uppdaterad av: Fundació Privada Eugin
A Randomized Controlled Trial to Evaluate Two Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness in Oocyte Donors
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness through a RCT.
The investigators will evaluate the effect of the interventions through a questionnaire filled in at first visit (pre-test) and at the end of the treatment (post-test); the investigators will compare the increase in the total score between groups.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
201
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Clinica EUGIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women candidate to oocyte donation
Exclusion Criteria:
- Previous donations cycles at the center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Written information
|
Brochure
|
Experimentell: Written and oral information
|
Written information consists in a brochure with information about fertility, while oral information consists in a tailored oral explanation about the wrong answers to the pre-test (that is related to the brochure).
|
Inget ingripande: No intervention
Control
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fertility knowledge increase measured as the difference on total score of the questionnaire at post-test
Tidsram: up to 8 months
|
Difference on total score of the questionnaire about fertility knowledge at post-test, that is filled in between 1 and 8 months after the pre-test (i.e. at the end of the donation cycle).
|
up to 8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Advancement in the reported ideal age for childbearing at post-test
Tidsram: up to 8 months
|
Difference on the reported ideal age for childbearing at post-test, respect to the pre-test
|
up to 8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Désirée García, Fundació Privada Eugin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QUESE2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Written information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekryteringUterina cervikala neoplasmer | Ångest | Klinisk studie | Tidig upptäckt av cancerSpanien
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCAnmälan via inbjudanLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Huvudcancer | Nackcancer | Könsvårta | Anus Cancer | Peniscancer | Mus papillomSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
Khon Kaen UniversityRekrytering
-
Penn State UniversityRekrytering
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, France; Recherche Clinique Paris Descartes Necker...AvslutadSteg IV lungcancerFrankrike
-
McMaster UniversityCanadian Cancer Society (CCS)Avslutad