- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02364739
Evaluate Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness (QUESE2)
17 febbraio 2015 aggiornato da: Fundació Privada Eugin
A Randomized Controlled Trial to Evaluate Two Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness in Oocyte Donors
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness through a RCT.
The investigators will evaluate the effect of the interventions through a questionnaire filled in at first visit (pre-test) and at the end of the treatment (post-test); the investigators will compare the increase in the total score between groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08029
- Clinica EUGIN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women candidate to oocyte donation
Exclusion Criteria:
- Previous donations cycles at the center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Written information
|
Brochure
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Sperimentale: Written and oral information
|
Written information consists in a brochure with information about fertility, while oral information consists in a tailored oral explanation about the wrong answers to the pre-test (that is related to the brochure).
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Nessun intervento: Nessun intervento
Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fertility knowledge increase measured as the difference on total score of the questionnaire at post-test
Lasso di tempo: up to 8 months
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Difference on total score of the questionnaire about fertility knowledge at post-test, that is filled in between 1 and 8 months after the pre-test (i.e. at the end of the donation cycle).
|
up to 8 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Advancement in the reported ideal age for childbearing at post-test
Lasso di tempo: up to 8 months
|
Difference on the reported ideal age for childbearing at post-test, respect to the pre-test
|
up to 8 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Désirée García, Fundació Privada Eugin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUESE2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .