- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02364739
Evaluate Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness (QUESE2)
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Fundació Privada Eugin
A Randomized Controlled Trial to Evaluate Two Educational Interventions for Increasing Fertility Knowledge and Awareness in Oocyte Donors
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fertility knowledge and awareness is considered insufficient in women of reproductive age from developed countries.
The objective of this study is to evaluate if educational interventions in oocyte donors increase on their level of fertility knowledge and awareness through a RCT.
The investigators will evaluate the effect of the interventions through a questionnaire filled in at first visit (pre-test) and at the end of the treatment (post-test); the investigators will compare the increase in the total score between groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08029
- Clinica EUGIN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women candidate to oocyte donation
Exclusion Criteria:
- Previous donations cycles at the center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Written information
|
Brochure
|
|
Experimental: Written and oral information
|
Written information consists in a brochure with information about fertility, while oral information consists in a tailored oral explanation about the wrong answers to the pre-test (that is related to the brochure).
|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fertility knowledge increase measured as the difference on total score of the questionnaire at post-test
Prazo: up to 8 months
|
Difference on total score of the questionnaire about fertility knowledge at post-test, that is filled in between 1 and 8 months after the pre-test (i.e. at the end of the donation cycle).
|
up to 8 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Advancement in the reported ideal age for childbearing at post-test
Prazo: up to 8 months
|
Difference on the reported ideal age for childbearing at post-test, respect to the pre-test
|
up to 8 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Désirée García, Fundació Privada Eugin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QUESE2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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