Frailty Score Assessment for Elderly Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy (FRAILTY)
2016년 11월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Background: The cardiac resynchronization therapy (CRT) has been shown to improve symptoms and outcome of patients with congestive heart failure (HF), and depressed left ventricular ejection fraction (LVEF < 35 %). The rate of non-responders to CRT is estimated at 30 %. Yet, the impact of frailty on the response to CRT has not been studied, until now.
Purpose : To assess the impact of frailty in the elderly, on the response to CRT.
연구 개요
상세 설명
Methods : Frailty is evaluated before implant ,and defined as <14/17 points using the ONCODAGE score, in 150 patients of > 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines.
The response to CRT, estimated at 9 months, is defined as an improvement of at least 5 % of the LVEF and the absence of HF hospitalization or cardiovascular death.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU; Service de Cardiologie, Rythmologie et Stimulation cardiaque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients of > 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of > 70 years age,
- Selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines
Exclusion Criteria:
- patients included in other clinical trial which can interfere with the results of this one
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CRT
Patients over 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines.
|
CRT device is implanted in all patients selected for the study.
Frailty is evaluated before implant and defined as <14/17 points using the ONCODAGE score
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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non response on CRT
기간: 9 months
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
seric albumin
기간: 9 months
|
To assess the impact of seric albumin on the response to CRT
|
9 months
|
|
seric gammaglutamyltranferase
기간: 9 months
|
To assess the impact of seric gammaglutamyltranferase on the response to CRT
|
9 months
|
|
mortality
기간: 9 months
|
9 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maciej KUBALA, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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