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Frailty Score Assessment for Elderly Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy (FRAILTY)

30 novembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Background: The cardiac resynchronization therapy (CRT) has been shown to improve symptoms and outcome of patients with congestive heart failure (HF), and depressed left ventricular ejection fraction (LVEF < 35 %). The rate of non-responders to CRT is estimated at 30 %. Yet, the impact of frailty on the response to CRT has not been studied, until now.

Purpose : To assess the impact of frailty in the elderly, on the response to CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Methods : Frailty is evaluated before implant ,and defined as <14/17 points using the ONCODAGE score, in 150 patients of > 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines. The response to CRT, estimated at 9 months, is defined as an improvement of at least 5 % of the LVEF and the absence of HF hospitalization or cardiovascular death.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU; Service de Cardiologie, Rythmologie et Stimulation cardiaque

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients of > 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of > 70 years age,
  • Selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines

Exclusion Criteria:

  • patients included in other clinical trial which can interfere with the results of this one

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CRT
Patients over 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines.
Altro: Frailty
CRT device is implanted in all patients selected for the study. Frailty is evaluated before implant and defined as <14/17 points using the ONCODAGE score

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
non response on CRT
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
seric albumin
Lasso di tempo: 9 months
To assess the impact of seric albumin on the response to CRT
9 months
seric gammaglutamyltranferase
Lasso di tempo: 9 months
To assess the impact of seric gammaglutamyltranferase on the response to CRT
9 months
mortality
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Rouen
University Hospital, Caen
University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Maciej KUBALA, Chu Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2013-02-DR-KUBALA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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