- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02369419
Frailty Score Assessment for Elderly Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy (FRAILTY)
Background: The cardiac resynchronization therapy (CRT) has been shown to improve symptoms and outcome of patients with congestive heart failure (HF), and depressed left ventricular ejection fraction (LVEF < 35 %). The rate of non-responders to CRT is estimated at 30 %. Yet, the impact of frailty on the response to CRT has not been studied, until now.
Purpose : To assess the impact of frailty in the elderly, on the response to CRT.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU; Service de Cardiologie, Rythmologie et Stimulation cardiaque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of > 70 years age,
- Selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines
Exclusion Criteria:
- patients included in other clinical trial which can interfere with the results of this one
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CRT
Patients over 70 years age, selected for CRT according to the ESC 2013 guidelines.
|
CRT device is implanted in all patients selected for the study.
Frailty is evaluated before implant and defined as <14/17 points using the ONCODAGE score
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
non response on CRT
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
seric albumin
Временное ограничение: 9 months
|
To assess the impact of seric albumin on the response to CRT
|
9 months
|
seric gammaglutamyltranferase
Временное ограничение: 9 months
|
To assess the impact of seric gammaglutamyltranferase on the response to CRT
|
9 months
|
mortality
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maciej KUBALA, CHU Amiens
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2013-02-DR-KUBALA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Frailty
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты