기존 측정 장치와 VERION 영상 유도 시스템의 각막곡률 비교 가능성
2017년 12월 11일 업데이트: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University
안과적으로 건강한 개인에서 VERION 이미지 가이드 시스템과 기존 측정 장치의 Keratometry 및 IOL(Intraocular Lens) 계산의 비교 가능성
본 연구의 목적은 VERION Image Guided System의 각막측정 기능이 기존의 각막측정 장치(IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900)와 비교 가능한지 알아보는 것입니다. 계산된 안내 렌즈(IOL)는 IOLMaster 500, LenStar LS900 및 VERION Image Guided System에 대한 생체 측정의 임상 결과로 비교됩니다.
또한 다양한 장치에서 검사의 편안함과 지속 시간이 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
- Department of ophthalmology, University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관심 있는 모든 개인
- 완전한 법적 능력
제외 기준:
- 기존 또는 실제 안구 질환 또는 병리, 안과 수술 병력
- 검사 2주전 콘택트렌즈 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안과적으로 건강한 개인
슬릿 램프, Autorefractor, IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION 이미지 가이드 시스템
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각막 검사
굴절 측정
축 길이 및 백색 대 백색 거리의 측정; 각막측정법; IOL 계산
백색 대 백색 거리 측정; 케라토메트리
축 길이 및 백색 대 백색 거리의 측정; 각막측정법; IOL 계산
백색 대 백색 거리 측정; 각막측정법; IOLMaster 500의 안축 길이 값으로 IOL 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VERION Image Guided System으로 수행한 각막곡률 반복 정확도
기간: 연구 방문 시 즉시 3회 반복(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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연구 방문 시 즉시 3회 반복(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 피험자에 대한 주관적 편안함
기간: 연구 방문 직후(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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연구 방문 직후(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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스톱워치로 측정한 각막곡률 측정 장치의 측정 기간
기간: 헤드 배치에서 완료까지 측정 중
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헤드 배치에서 완료까지 측정 중
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IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System으로 측정한 각막곡률 값
기간: 연구 방문 시(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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연구 방문 시(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System으로 측정한 백색 대 백색 거리
기간: 연구 방문 시(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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연구 방문 시(연구는 1회 방문으로만 구성됨)
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IOLMaster 500, LenStar LS900, VERION Image Guided System에 의해 수행되는 안내 렌즈 계산
기간: 측정 직후
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측정 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of opthalmology, University of Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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